自律神経失調症（CPAP）における仰臥位高血圧の治療
持続的気道陽圧による自律神経失調症における仰臥位高血圧の治療
調査の概要
詳細な説明
仰臥位高血圧は、原発性自律神経不全患者の少なくとも 50% に影響を与える一般的な問題です。 仰臥位高血圧は重篤な場合があり、起立性低血圧の治療を複雑にします。 起立性低血圧の治療に使用される薬剤（例，フルドロコルチゾンおよび昇圧剤）は，仰臥位高血圧を悪化させる。 高血圧はまた、このグループの患者に標的臓器の損傷を引き起こす可能性があります。 自律神経失調症の患者に仰臥位高血圧を引き起こす病態生理学的メカニズムは定義されていません。
この研究では、持続陽圧気道圧 (CPAP) が仰臥位高血圧症の自律神経不全患者に急激な血圧低下効果をもたらすという仮説を検証します。 CPAP は、睡眠時無呼吸を含む睡眠関連の呼吸障害に対して広く使用されている治療法で、穏やかな空気圧を使用して呼吸気道を開いたままにします。 鼻、または鼻と口の上に配置されたマスクに接続されたチューブに空気を吹き込む CPAP マシンの使用が含まれます。 これらの研究では、市販の CPAP デバイスを使用して、0、4、8、12、および 16 cm H2O の圧力をそれぞれ 1 ～ 20 分間連続して適用します。 BP 反応と CPAP に対する忍容性に応じて、CPAP は、忍容性があり、急性試験中に血圧低下効果を示した CPAP レベルを使用して、夜間に適用することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bonnie K Black, RN
- 電話番号：615-343-6862
- メール：autonomics@vumc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luis E Okamoto, MD
- 電話番号：(615) 936-6119
- メール：autonomics@vumc.org
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- Bonnie K Black, RN
- 電話番号：615-343-6862
- メール：autonomics@vumc.org
-
副調査官：
- David Robertson, MD
-
副調査官：
- jorge Celedonio, MD
-
コンタクト：
- Emily C Smith, RN
- 電話番号：615-875-1516
- メール：autonomics@vumc.org
-
副調査官：
- Bonnie K Black, RN
-
副調査官：
- Luis E Okamoto, MD
-
主任研究者：
- Italo Biaggioni, MD
-
副調査官：
- Alfredo Gamboa, MD
-
副調査官：
- Cyndya A Shibao, MD
-
副調査官：
- Andre Diedrich, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すべての人種の自律神経失調症および仰臥位高血圧の患者
除外基準:
- 医学生の皆さん
- 妊娠中の女性
- ハイリスク患者（例： 心不全、症候性冠動脈疾患、肝機能障害、脳卒中または心筋梗塞の既往)
- 重度のアレルギーまたは喘息の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ ピルまたはパッチまたは偽の CPAP
|
プラセボ錠剤またはパッチ。
単回投与
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：CPAP（持続陽圧呼吸）
夜間の継続的な気道陽圧
|
20:00 からの夜間持続気道陽圧 (CPAP) が適用されます。
CPAPレベルは、急性CPAP試験中に決定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
仰臥位収縮期血圧
時間枠：12時間
|
ベースラインからの仰臥位収縮期血圧の変化
|
12時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿量
時間枠：12時間
|
夜間尿量
|
12時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 010189-1
- 200124 (その他の識別子：VUMC IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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