Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гипертензии на спине при вегетативной недостаточности (CPAP)

4 ноября 2025 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Лечение гипертензии на спине при вегетативной недостаточности с постоянным положительным давлением в дыхательных путях

Гипертония в положении лежа на спине является распространенной проблемой, которая затрагивает не менее 50% пациентов с первичной вегетативной недостаточностью. Гипертония в положении лежа может быть тяжелой и осложняет лечение ортостатической гипотензии. Целью данного исследования является оценка того, снижает ли постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) артериальное давление у пациентов с вегетативной недостаточностью и гипертензией в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертония в положении лежа на спине является распространенной проблемой, которая затрагивает не менее 50% пациентов с первичной вегетативной недостаточностью. Гипертония в положении лежа может быть тяжелой и осложняет лечение ортостатической гипотензии. Лекарства, используемые для лечения ортостатической гипотензии (например, флудрокортизон и вазопрессорные средства), ухудшают гипертензию в положении лежа. Высокое артериальное давление также может вызывать поражение органов-мишеней у этой группы пациентов. Патофизиологические механизмы, вызывающие гипертензию в положении лежа у пациентов с вегетативной недостаточностью, не установлены.

В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) оказывает резкое снижение АД у пациентов с вегетативной недостаточностью и гипертензией в положении лежа. CPAP — это широко используемый метод лечения нарушений дыхания, связанных со сном, включая апноэ во сне, при котором используется умеренное давление воздуха, чтобы дыхательные пути оставались открытыми. Он включает в себя использование аппарата CPAP, который нагнетает воздух в трубку, соединенную с маской, надетой на нос или нос и рот. Для этих исследований будет использоваться коммерческое устройство CPAP для последовательного применения давления 0, 4, 8, 12 и 16 см H2O в течение 1-20 минут каждое. В зависимости от ответа АД и переносимости СРАР, СРАР можно применять в ночное время, используя уровень СРАР, который был переносимым и показал эффект снижения АД во время острого теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bonnie K Black, RN
  • Номер телефона: 615-343-6862
  • Электронная почта: autonomics@vumc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Luis E Okamoto, MD
  • Номер телефона: (615) 936-6119
  • Электронная почта: autonomics@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
          • Bonnie K Black, RN
          • Номер телефона: 615-343-6862
          • Электронная почта: autonomics@vumc.org
        • Младший исследователь:
          • David Robertson, MD
        • Младший исследователь:
          • jorge Celedonio, MD
        • Контакт:
          • Emily C Smith, RN
          • Номер телефона: 615-875-1516
          • Электронная почта: autonomics@vumc.org
        • Младший исследователь:
          • Bonnie K Black, RN
        • Младший исследователь:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Главный следователь:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Младший исследователь:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Младший исследователь:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Младший исследователь:
          • Andre Diedrich, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с вегетативной недостаточностью и артериальной гипертензией в положении лежа на спине всех рас.

Критерий исключения:

  • Все студенты-медики
  • Беременные женщины
  • Пациенты с высоким риском (например, сердечная недостаточность, симптоматическая ишемическая болезнь сердца, печеночная недостаточность, инсульт или инфаркт миокарда в анамнезе)
  • История серьезных аллергии или астмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-таблетка или пластырь или имитация CPAP
Лекарство: Плацебо
Таблетка или пластырь плацебо. Разовая доза
Другие имена:
  • таблетка или пластырь плацебо
Активный компаратор: CPAP (постоянное положительное давление в дыхательных путях)
Постоянное положительное давление в дыхательных путях в течение ночи
Устройство: постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP)
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) будет применяться в ночное время, начиная с 20:00. Уровень CPAP будет определяться во время острой пробы CPAP.
Другие имена:
  • СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление на спине
Временное ограничение: 12 часов
изменение систолического артериального давления в положении лежа по сравнению с исходным
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мочи
Временное ограничение: 12 часов
Ночной объем мочи
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 010189-1
  • 200124 (Другой идентификатор: VUMC IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться