Utvikling og implementering av Ramadan-fastealgoritmen for singaporeanere med type 2-diabetes (FAST)

Bakgrunn: Ramadan-faste er en religiøs overholdelse som utføres av muslimer over hele verden. Under Ramadan avstår muslimer fra å spise, drikke og røyke i dagslys. Selv om muslimer som er syke, inkludert pasienter med diabetes, er unntatt fra å faste, insisterer fortsatt mange hengivne muslimske pasienter på å faste til tross for at de ikke har blitt anbefalt av helsepersonell. Bekymringer har vært reist over hvordan praksisen med faste kan påvirke den metabolske kontrollen til muslimske pasienter med diabetes. Videre har det også blitt postulert at fastehandlingen kan øke risikoen for hypoglykemi eller glukosetoksisitet. Selv om praksisalgoritmer og forslag til bruk av glykemiske terapier under faste har blitt diskutert internasjonalt. de er ikke generaliserbare ettersom overholdelse av ramadan, varigheten av fasten og maten som inntas varierer fra land til land.

Mål: Denne studien tar sikte på å utvikle og implementere en klinisk praksis dosejusteringsalgoritme dedikert til omsorgen for singaporske pasienter med diabetes som faster under Ramadan.

Hypotese: Bruk av klinisk praksis dosejusteringsalgoritme kan forbedre både kliniske og humanistiske utfall for pasienter med type 2 diabetes som ønsker å faste under Ramadan.

Metoder: Dette er en prospektiv, randomisert, intervensjonsstudie som involverer pasienter med type 2 diabetes som ønsker å faste i minst 10 dager under Ramadan. Kvalifisert pasient som går på en primærhelsetjeneste eller en poliklinisk spesialistklinikk ved en tertiær institusjon vil bli kontaktet for å delta i studien. Godkjente pasienter vil bli randomisert til enten intervensjonsarm eller kontrollarm. Pasienter i kontrollarmen vil motta vanlig behandling, mens pasienter i intervensjonsarmen vil få tilleggsopplæring om Ramadan-faste-relaterte diabetesbehandlingsråd og en algoritme som ble utviklet av studieteammedlemmene basert på internasjonale retningslinjer, for å veilede dem om selv- ledelse under Ramadan. De primære utfallene vil være endring i HbA1c. Sekundære utfall inkluderer endring i fastende blodsukker, postprandial blodsukker, medisinoverholdelse og humanistiske utfall. Sikkerhetsresultatene inkluderer selvrapportert forekomst av større og mindre hypoglykemi samt hyperglykemi under Ramadan-måneden. Alle utfall vil bli målt ved baseline, under Ramadan og 3 måneder etter Ramadan.

Betydning: Valideringen av algoritmen gjennom denne studien vil sikre effektiv og sikker fasting av pasienter med type 2 diabetes under Ramadan.