Opracowanie i wdrożenie algorytmu postu Ramadan dla Singapurczyków z cukrzycą typu 2 (FAST)

Tło: Post ramadanowy jest praktyką religijną wyznawaną przez muzułmanów na całym świecie. Podczas Ramadanu muzułmanie powstrzymują się od jedzenia, picia i palenia w ciągu dnia. Chociaż chorzy muzułmanie, w tym pacjenci z cukrzycą, są zwolnieni z postu, wielu oddanych muzułmańskich pacjentów nadal nalega na post, mimo że ich pracownicy służby zdrowia odradzają im to. Pojawiły się obawy, w jaki sposób praktyka postu może wpłynąć na kontrolę metaboliczną muzułmańskich pacjentów z cukrzycą. Ponadto postulowano również, że głodówka może zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii lub zatrucia glukozą. Chociaż praktyczne algorytmy i sugestie dotyczące stosowania terapii glikemicznych podczas postu były dyskutowane na arenie międzynarodowej. nie można ich uogólniać, ponieważ przestrzeganie Ramadanu, czas trwania postu i spożywana żywność różnią się w zależności od kraju.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i wdrożenie algorytmu dostosowania dawki do praktyki klinicznej, przeznaczonego do opieki nad singapurskimi pacjentami z cukrzycą, którzy poszczą w czasie ramadanu.

Hipoteza: Zastosowanie algorytmu dostosowania dawki w praktyce klinicznej może poprawić zarówno wyniki kliniczne, jak i humanistyczne pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy chcą pościć w czasie ramadanu.

Metody: Jest to prospektywne, randomizowane, interwencyjne badanie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy chcą pościć przez co najmniej 10 dni w czasie ramadanu. Do udziału w badaniu zostanie zaproszony kwalifikujący się pacjent przebywający w placówce podstawowej opieki zdrowotnej lub ambulatoryjnej poradni specjalistycznej placówki szkolnictwa wyższego. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencji lub ramienia kontrolnego. Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę, podczas gdy pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają dodatkową sesję edukacyjną na temat porad dotyczących leczenia cukrzycy związanych z postem Ramadan oraz algorytmu opracowanego przez członków zespołu badawczego w oparciu o międzynarodowe wytyczne, aby pomóc im w samodzielnym zarządzania w czasie ramadanu. Głównymi wynikami będą zmiany HbA1c. Wyniki drugorzędowe obejmują zmianę stężenia glukozy we krwi na czczo, glukozy we krwi po posiłku, przestrzeganie zaleceń lekarskich i wyniki humanistyczne. Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują zgłaszaną przez samych siebie częstość występowania większej i mniejszej hipoglikemii, jak również hiperglikemii podczas miesiąca Ramadan. Wszystkie wyniki będą mierzone na początku badania, podczas Ramadanu i 3 miesiące po Ramadanie.

Znaczenie: Walidacja algorytmu w tym badaniu zapewni skuteczną i bezpieczną głodówkę pacjentom z cukrzycą typu 2 w czasie ramadanu.