Sviluppo e implementazione dell'algoritmo di digiuno del Ramadan per i singaporiani con diabete di tipo 2 (FAST)

Contesto: il digiuno del Ramadan è un'osservanza religiosa praticata dai musulmani di tutto il mondo. Durante il Ramadan, i musulmani si astengono dal mangiare, bere e fumare durante le ore diurne. Sebbene i musulmani che sono malati, inclusi i pazienti con diabete, siano esentati dal digiuno, molti devoti pazienti musulmani insistono ancora nel digiunare nonostante siano stati sconsigliati dai loro operatori sanitari. Sono state sollevate preoccupazioni su come la pratica del digiuno possa influenzare il controllo metabolico dei pazienti musulmani con diabete. Inoltre, è stato anche ipotizzato che l'atto del digiuno possa aumentare il rischio di ipoglicemia o tossicità da glucosio. Sebbene algoritmi pratici e suggerimenti sull'uso delle terapie glicemiche durante il digiuno siano stati discussi a livello internazionale. non sono generalizzabili in quanto le osservanze del Ramadan, la durata del digiuno e il cibo ingerito differiscono da un paese all'altro.

Obiettivi: Questo studio mira a sviluppare e implementare un algoritmo di aggiustamento della dose nella pratica clinica dedicato alla cura dei pazienti con diabete di Singapore che digiunano durante il Ramadan.

Ipotesi: l'uso dell'algoritmo di aggiustamento della dose nella pratica clinica può migliorare gli esiti sia clinici che umanistici dei pazienti con diabete di tipo 2 che desiderano digiunare durante il Ramadan.

Metodi: Questo è uno studio prospettico, randomizzato, interventistico che coinvolge pazienti con diabete di tipo 2 che desiderano digiunare per almeno 10 giorni durante il Ramadan. Il paziente idoneo che frequenta un istituto di cure primarie o una clinica specialistica ambulatoriale di un istituto terziario sarà contattato per partecipare allo studio. I pazienti acconsentiti saranno randomizzati al braccio di intervento o al braccio di controllo. I pazienti nel braccio di controllo riceveranno le cure abituali mentre i pazienti nel braccio di intervento riceveranno una sessione di formazione aggiuntiva sui consigli per la gestione del diabete legati al digiuno del Ramadan e un algoritmo sviluppato dai membri del team di studio sulla base di linee guida internazionali, per guidarli sull'auto- gestione durante il Ramadan. Gli esiti primari saranno il cambiamento di HbA1c. Gli esiti secondari includono il cambiamento della glicemia a digiuno, la glicemia postprandiale, l'aderenza ai farmaci e gli esiti umanistici. Gli esiti di sicurezza includono l'incidenza autodichiarata di ipoglicemia maggiore e minore, nonché di iperglicemia durante il mese del Ramadan. Tutti i risultati saranno misurati al basale, durante il Ramadan e a 3 mesi dopo il Ramadan.

Significato: la convalida dell'algoritmo attraverso questo studio garantirà un digiuno efficace e sicuro dei pazienti con diabete di tipo 2 durante il Ramadan.