Ontwikkeling en implementatie van Ramadan-vastenalgoritme voor Singaporezen met diabetes type 2 (FAST)

Achtergrond: Ramadanvasten is een religieuze viering die door moslims over de hele wereld wordt uitgevoerd. Tijdens de ramadan onthouden moslims zich overdag van eten, drinken en roken. Hoewel moslims die ziek zijn, inclusief patiënten met diabetes, zijn vrijgesteld van vasten, staan ​​veel toegewijde moslimpatiënten nog steeds op vasten, ondanks het advies van hun zorgverleners om dit niet te doen. Er is bezorgdheid geuit over de manier waarop vasten de metabole controle van moslimpatiënten met diabetes kan beïnvloeden. Bovendien is ook gepostuleerd dat vasten het risico op hypoglykemie of glucosetoxiciteit kan verhogen. Hoewel oefenalgoritmen en suggesties voor het gebruik van glycemische therapieën tijdens vasten internationaal zijn besproken. ze zijn niet generaliseerbaar aangezien de vieringen van de ramadan, de duur van het vasten en het ingenomen voedsel van land tot land verschillen.

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel een algoritme voor dosisaanpassing in de klinische praktijk te ontwikkelen en te implementeren, gericht op de zorg voor Singaporese patiënten met diabetes die vasten tijdens de ramadan.

Hypothese: Het gebruik van een algoritme voor dosisaanpassing in de klinische praktijk kan zowel de klinische als de humanistische resultaten verbeteren van patiënten met type 2-diabetes die willen vasten tijdens de ramadan.

Methoden: Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, interventionele studie met patiënten met diabetes type 2 die tijdens de ramadan ten minste 10 dagen willen vasten. In aanmerking komende patiënten die een eerstelijnszorginstelling of een gespecialiseerde polikliniek van een tertiaire instelling bezoeken, zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek. Toegestane patiënten worden gerandomiseerd naar de interventie-arm of de controle-arm. Patiënten in de controle-arm krijgen de gebruikelijke zorg, terwijl patiënten in de interventie-arm aanvullende voorlichtingssessies krijgen over vastengerelateerd diabetesmanagementadvies en een algoritme dat door de onderzoeksteamleden is ontwikkeld op basis van internationale richtlijnen, om hen te begeleiden bij zelfbeheersing. administratie tijdens de ramadan. De primaire uitkomsten zijn verandering in HbA1c. Secundaire uitkomsten zijn verandering in nuchtere bloedglucose, postprandiale bloedglucose, therapietrouw en humanistische uitkomsten. De veiligheidsresultaten omvatten zelfgerapporteerde incidentie van ernstige en lichte hypoglykemie en hyperglykemie tijdens de Ramadan-maand. Alle uitkomsten worden gemeten bij baseline, tijdens de ramadan en 3 maanden na de ramadan.

Betekenis: De validatie van het algoritme door middel van deze studie zal zorgen voor effectief en veilig vasten van patiënten met diabetes type 2 tijdens de ramadan.