S-1, irinotecan og oksaliplatin i lokalt avansert bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

1. histologisk eller cytologisk bevist pankreasadenokarsinom
2. nydiagnostisert, ikke-opererbar, lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen
3. ingen mulighet for R0-reseksjon ved diagnose
4. tilstedeværelse av målbar bukspyttkjertellesjon, som må oppfylle kriteriene om å være ≥ 10 mm i minst én dimensjon ved konvensjonell CT/MRI
5. alder mellom 20 og 79 år ved registrering
6. ECOG-ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1
7. tilstrekkelige hovedorganfunksjoner
8. evne til å ta den orale studiemedisinen (S-1)
9. ingen klinisk signifikante unormale EKG-funn innen 28 dager (4 uker) før registrering
10. frivillig signert det skriftlige informerte samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

1. lungefibrose eller interstitiell pneumonitt diagnostisert innen 28 dager før registrering
2. tilstedeværelse av diaré ≥ CTCAE v.4.03 grad 2
3. samtidig aktiv infeksjon
4. signifikante komorbide medisinske tilstander, inkludert, men ikke begrenset til, hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt, hemorragisk magesår, mekanisk eller paralytisk ileus eller dårlig kontrollert diabetes
5. moderat eller alvorlig ascites eller pleural effusjon som krever drenering
6. tidligere eller samtidige maligniteter i løpet av de siste 3 årene, med unntak av karsinom in situ i livmorhalsen, eller hudkreft av basal type
7. samtidig behandling med flucytosin, fenytoin eller warfarin
8. perifer nevropati grad 2 eller høyere
9. kjent Gilbert syndrom eller homozygositet for UGT1A1 promoter TA gjentakelser utsatt for høy risiko for legemiddeltoksisitet (screening av UGT1A1 genotype vil IKKE utføres rutinemessig før studien)
10. gravide eller ammende mødre, eller positiv graviditetstest for kvinner i fertil alder. Pasienter i fertil alder bør ha effektiv prevensjon for både pasienten og hans eller hennes partnere i løpet av studieperioden
11. alvorlig psykisk lidelse
12. bedømt som ikke kvalifisert av legen for deltakelse i studien på grunn av sikkerhetshensyn