S-1, irinotecano e oxaliplatina no câncer de pâncreas localmente avançado

Critério de inclusão:

1. adenocarcinoma pancreático comprovado histologicamente ou citologicamente
2. câncer pancreático recém-diagnosticado, irressecável e localmente avançado
3. sem potencial de ressecção R0 no diagnóstico
4. presença de lesão pancreática mensurável, que deve preencher o critério de ser ≥ 10 mm em pelo menos uma dimensão por TC/RM convencional
5. idade entre 20 e 79 anos no registro
6. Status de desempenho ECOG (PS) de 0 ou 1
7. funções adequadas dos principais órgãos
8. capacidade de tomar a medicação oral do estudo (S-1)
9. nenhum achado de ECG anormal clinicamente significativo dentro de 28 dias (4 semanas) antes do registro
10. assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. fibrose pulmonar ou pneumonite intersticial diagnosticada até 28 dias antes do registro
2. presença de diarreia ≥ CTCAE v.4.03 grau 2
3. infecção ativa concomitante
4. condições médicas comórbidas significativas, incluindo, mas não se limitando a, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática, úlcera péptica hemorrágica, íleo paralítico ou mecânico ou diabetes mal controlado
5. ascite moderada ou grave ou derrame pleural que requer drenagem
6. neoplasias prévias ou concomitantes nos últimos 3 anos, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero ou câncer de pele do tipo basal
7. tratamento concomitante com flucitosina, fenitoína ou varfarina
8. neuropatia periférica grau 2 ou superior
9. síndrome de Gilbert conhecida ou homozigose para repetições TA do promotor UGT1A1 propensas a alto risco de toxicidade medicamentosa (a triagem do genótipo UGT1A1 NÃO será realizada rotineiramente antes do estudo)
10. mulheres grávidas ou lactantes, ou teste de gravidez positivo para mulheres com potencial para engravidar. Pacientes em idade reprodutiva devem ter contracepção eficaz tanto para o paciente quanto para seus parceiros durante o período do estudo
11. transtorno mental grave
12. julgado inelegível pelo médico para participação no estudo devido a questões de segurança