Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytogenetisk skade i bukkalceller forårsaket av tannkrem

27. oktober 2017 oppdatert av: University of Split, School of Medicine

In vivo sammenligning av genotoksiske og cytotoksiske effekter av forskjellige merker tannkrem - uten og med fluor

Mål. Tannkrem inneholder mange potensielt skadelige ingredienser, inkludert noen som kan føre til alvorlige langsiktige helseproblemer. Daglig bruk av orale helseprodukter har økt, noe som understreker behovet for at helsepersonell og forbrukere blir informert om de potensielle fordelene og risikoene forbundet med disse produktene. Målet med denne studien er å evaluere mulige DNA-skader på orale epitelceller hos deltakere som er utsatt for tannkrem som inneholder fluor i motsetning til effekten av tannkrem uten fluor.

Materialer og metoder. Førti frivillige ble valgt ut blant studentene i tannmedisin og delt inn i to eksperimentelle grupper. Hver gruppe brukte vanlig tannkrem uten fluor i de første to månedene, etterfulgt av bruk av fluortannkrem av samme merke de neste to månedene. De bukkale epitelcellene ble tatt prøver ved baseline og 30, 60, 90 og 120 dager etter begynnelsen av forskningen. Kromosomskader ble analysert ved mikronukleusanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 40 deltakere, studenter i tannmedisin ved School of Medicine, ved University of Split. Det var totalt 12 menn og 28 kvinner i alderen mellom 20 og 26 år (gjennomsnittsalder 23,18 ± 1,48). Forsøkspersonene ble delt inn i to like grupper, avhengig av kombinasjonen av tannkremen som ble brukt.

I den første gruppen var Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannia) og Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannia) merkene for tannkrem som ble brukt, mens i den andre var Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatia) og Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatia) ) (Tabell 1). Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm). Samtidig brukte ikke deltakerne andre midler for munnhygiene som munnvann eller aktuell fluorering. En detaljert medisinsk og dental anamnese ble tatt fra hver deltaker. I et strukturert spørreskjema, skreddersydd for denne studien, ga alle deltakerne svar på spørsmål knyttet til demografiske faktorer (alder, kjønn), personlige faktorer (generell helse, en medisin som brukes, strålingseksponering), livsstil (røyking, alkoholforbruk) spisevaner og oral hygienevaner. Personer som røykte tre eller flere sigaretter om dagen i minst ett år ble ansett som røykere. De individene som konsumerte to eller flere alkoholenheter tre eller flere ganger i uken ble ikke inkludert i studien, så vel som pasienter med orale lesjoner, malignitetshistorie og de med avtakbar og fast protese, kjeveortopedisk apparater. Kriteriet for å velge deltakere var å være helt friske uten systemiske lidelser og sykdommer.

Prøvesamling Prøver av bukkale epitelceller ble samlet inn fra hver deltaker ved bruk av vattpinneteknikken rett før bruk av testet tannkrem og 30, 60, 90 og 120 dager etter begynnelsen av forskningen (T0 - kontroll før bruk av testet tannkrem , T1- 30 dager etter begynnelsen av bruken av tannkrem uten fluor, T2 - 60 dager etter begynnelsen av bruken av tannkrem uten fluor, T3 - 90 dager etter begynnelsen av studien, ved bruk av fluortannkrem i 30 dager , T4 - 120 dager etter begynnelsen av studien, ved bruk av fluortannkrem i 60 dager).

En time før prøvetakingen ble deltakerne bedt om å avstå fra røyking og inntak av mat og drikke. Etter å ha skylt munnhulen tre ganger med lunkent vann for å fjerne eksfolierede celler, ble det tatt en vattpinne ved å forsiktig børste munnslimhinnen bilateralt med en cytobørste (Cytobrush Plus, GmbH, Dietramszell-Linden, Tyskland) og deretter ble prøvene påføres kodede laboratorieglass forvarmet ved 37 °C.

Mikronukleusanalyse i bukkale epitelceller. Cellene påført på mikroskopiske objektglass fikk lufttørke og ble deretter fiksert i metanol (80 % v/v) ved 4°C i 20 minutter. Farging ble utført med 5 % Giemsa-løsning i 10 minutter. Etterpå ble objektglassene skylt med vanndestillat og lufttørket.

Analysen ble gjort under et lysmikroskop Olympus CX40 (Olympus, Tokyo, Japan) med en 400× forstørrelse, og hver mikrokjerne og andre kjernefysiske anomalier ble i tillegg verifisert under 1000× forstørrelse. To replikatobjektglass ble forberedt for hvert individ, og 1000 epitelceller per preparat ble skåret for hver prøvetakingstid.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble gjort ved å bruke SPSS programvarepakke (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Ved deskriptiv statistisk analyse ble de grunnleggende statistiske parametrene (gjennomsnitt, standardfeil og standardavvik, og relativ standardavvik, median og minimums- og maksimumsverdier) bestemt. Forskjellene i antall mikrokjerner og andre kjernefysiske anomalier mellom ulike prøvetakingstider for hver gruppe og mellom gruppene av eksaminanden ble testet av ANOVA og Tukeys HSD post hoc-test ved bruk av en generell lineær modellprosedyre. Generell regresjonsmodell (GRM) fra lineær/ikke-lineær modelleringsmetode ble brukt for vurdering av påvirkningen av prediktorvariablene (alder, kjønn og yrke, bruk av medisiner, røntgeneksponering, kostholdsvaner og livsstil) på avhengige variabler (mikronukleus, binucleated celler, knuste egg, nukleære knopper, pyknose, kondensert kromatin, karyolyse og karyorrhexis). Resultatene av GRM er uttrykt i form av Pareto-diagrammer med t-verdier. Et signifikansnivå ble satt til 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • helt frisk (ingen systemiske lidelser og sykdommer)

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av to eller flere alkoholenheter tre eller flere ganger i uken
  • pasienter med orale lesjoner
  • historie med malignitet
  • pasienter med avtakbar og fast protese, kjeveortopedisk apparater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tannkrem uten fluor
Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm). Samtidig brukte ikke deltakerne andre midler for munnhygiene som munnvann eller aktuell fluorering.

Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm).

Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm). Samtidig brukte ikke deltakerne andre midler for munnhygiene som munnvann eller aktuell fluorering.

Andre navn:
  • Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannia), Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannia), Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatia), Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatia)
Aktiv komparator: Fluor tannkrem
Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm). Samtidig brukte ikke deltakerne andre midler for munnhygiene som munnvann eller aktuell fluorering.

Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm).

Deltakerne har brukt tannkrem i fire måneder. De første to månedene brukte de tannkrem uten fluor, deretter brukte de i de neste to månedene tannkrem som inneholdt fluor fra samme produsent og lignende sammensetning. De testede typene tannkrem ble påført to ganger om dagen, morgen og kveld, i tre minutter i mengden 1 g (≈2 cm). Samtidig brukte ikke deltakerne andre midler for munnhygiene som munnvann eller aktuell fluorering.

Andre navn:
  • Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannia), Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannia), Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatia), Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatia)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytogenetisk skade
Tidsramme: fire måneder
Målet med denne studien var å vurdere antall bukkale epitelceller med cytogenetiske defekter hos deltakere som bruker kommersiell tannkrem med og uten fluor av samme fabrikat og lignende sammensetning. Ved å bruke mikronukleusanalysen ble effekten av tannkrem på bukkalcellene overvåket, avhengig av eksponeringstidspunktet.
fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra individuelle respondenter vil ikke være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere