Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytogenetiska skador i buckala celler orsakade av tandkräm

27 oktober 2017 uppdaterad av: University of Split, School of Medicine

In vivo jämförelse av genotoxiska och cytotoxiska effekter av olika märken av tandkräm - utan och med fluor

Mål. Tandkräm innehåller många potentiellt skadliga ingredienser, inklusive några som kan leda till allvarliga långvariga hälsoproblem. Den dagliga användningen av munhälsoprodukter har ökat, vilket understryker behovet av att läkare och konsumenter informeras om de potentiella fördelarna och riskerna med dessa produkter. Syftet med denna studie är att utvärdera möjliga DNA-skador på orala epitelceller hos deltagare som exponerats för tandkräm som innehåller fluor i motsats till effekterna av icke-fluorid tandkräm.

Material och metoder. Fyrtio volontärer valdes ut bland studenter i tandmedicin och fördelades i två experimentella grupper. Varje grupp använde vanlig tandkräm utan fluor under de första två månaderna, följt av användningen av fluortandkräm av samma märke under de kommande två månaderna. De buckala epitelcellerna togs vid baslinjen och 30, 60, 90 och 120 dagar efter början av forskningen. Kromosomskador analyserades med mikronukleusanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 40 deltagare, studenter i tandmedicin vid School of Medicine, vid University of Split. Det fanns totalt 12 män och 28 kvinnor i åldern mellan 20 och 26 (medelålder 23,18 ± 1,48). Försökspersonerna delades in i två lika grupper, beroende på vilken kombination av tandkräm som användes.

I den första gruppen var Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannien) och Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannien) de märken av tandkräm som användes, medan i den andra Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatien) och Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatien) ) (Bord 1). Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm). Samtidigt använde deltagarna inte andra medel för munhygien som munvatten eller aktuell fluorering. En detaljerad medicinsk och dentalanamnes togs från varje deltagare. I ett strukturerat frågeformulär, skräddarsytt för denna studie, gav alla deltagare svar på frågor relaterade till demografiska faktorer (ålder, kön), personliga faktorer (allmän hälsa, ett läkemedel som används, strålningsexponering), livsstil (rökning, alkoholkonsumtion) matvanor och oralt bruk. hygienvanor. Individer som rökt tre eller fler cigaretter om dagen i minst ett år betraktades som rökare. De individer som konsumerade två eller fler alkoholenheter tre eller fler gånger i veckan inkluderades inte i studien, liksom patienter med orala lesioner, malignitetshistoria och de med avtagbar och fixerad protetik, ortodontiska apparater. Kriteriet för att välja deltagare var att vara helt friska utan systemiska störningar och sjukdomar.

Provtagning Prover av buckala epitelceller samlades in från varje deltagare med hjälp av pinnprovstekniken omedelbart före användningen av testad tandkräm och 30, 60, 90 och 120 dagar efter början av forskningen (T0 - kontroll före användningen av testad tandkräm , T1- 30 dagar efter början av användningen av icke-fluorid tandkräm, T2 - 60 dagar efter början av användningen av icke-fluorid tandkräm, T3 - 90 dagar efter början av studien, med användning av fluortandkräm i 30 dagar , T4 - 120 dagar efter början av studien, med fluortandkräm i 60 dagar).

En timme före provtagningen ombads deltagarna att avstå från att röka och konsumera all mat och dryck. Efter att ha sköljt munhålan tre gånger med ljummet vatten för att avlägsna exfolierade celler, togs en pinne genom att försiktigt borsta munslemhinnan bilateralt med en cytoborste (Cytobrush Plus, GmbH, Dietramszell-Linden, Tyskland) och sedan togs proverna appliceras på kodade laboratorieglas som förvärmts vid 37 °C.

Mikrokärnanalys i buckala epitelceller. Cellerna applicerade på mikroskopiska objektglas fick lufttorka och fixerades sedan i metanol (80 % v/v) vid 4°C under 20 minuter. Färgning utfördes med 5% Giemsa-lösning under 10 minuter. Efteråt sköljdes objektglasen med vattendestillat och lufttorkades.

Analysen gjordes under ett ljusmikroskop Olympus CX40 (Olympus, Tokyo, Japan) med en 400x förstoring, och varje mikrokärna och andra nukleära anomalier verifierades dessutom under 1000x förstoring. Två replikatobjektglas preparerades för varje individ, och 1000 epitelceller per beredning poängsattes för varje provtagningstid.

Statistisk analys Statistisk analys gjordes med hjälp av SPSS mjukvarupaket (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Genom beskrivande statistisk analys bestämdes de grundläggande statistiska parametrarna (medelvärde, standardfel och standardavvikelse, och relativ standardavvikelse, median och minimi- och maximivärden). Skillnaderna i antalet mikrokärnor och andra nukleära anomalier mellan olika provtagningstider för varje grupp och mellan grupperna av undersökta testades med ANOVA och Tukeys HSD post hoc-test med en allmän linjär modellprocedur. Generell regressionsmodell (GRM) från linjär/icke-linjär modelleringsmetod användes för bedömning av påverkan av prediktorvariablerna (ålder, kön och yrke, användning av medicin, röntgenexponering, kostvanor och livsstil) på beroende variabler (mikronkärna, dubbelkärniga celler, trasiga ägg, nukleära knoppar, pyknos, kondenserat kromatin, karyolys och karyorrhexis). Resultaten av GRM uttrycks i form av Pareto-diagram med t-värden. En signifikansnivå sattes till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • helt frisk (inga systemiska störningar och sjukdomar)

Exklusions kriterier:

  • konsumerar två eller fler alkoholenheter tre eller fler gånger i veckan
  • patienter med orala lesioner
  • historia av malignitet
  • patienter med avtagbar och fast protetik, ortodontiutrustning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tandkräm utan fluor
Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm). Samtidigt använde deltagarna inte andra medel för munhygien som munvatten eller aktuell fluorering.

Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm).

Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm). Samtidigt använde deltagarna inte andra medel för munhygien som munvatten eller aktuell fluorering.

Andra namn:
  • Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannien), Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannien), Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatien), Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatien)
Aktiv komparator: Fluor tandkräm
Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm). Samtidigt använde deltagarna inte andra medel för munhygien som munvatten eller aktuell fluorering.

Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm).

Deltagarna har använt tandkräm i fyra månader. De första två månaderna använde de fluorfri tandkräm, varefter de under de kommande två månaderna använde tandkräm som innehöll fluor från samma tillverkare och liknande sammansättning. De testade typerna av tandkräm applicerades två gånger om dagen, morgon och kväll, i tre minuter i mängden 1 g (≈2 cm). Samtidigt använde deltagarna inte andra medel för munhygien som munvatten eller aktuell fluorering.

Andra namn:
  • Sensodyne Classic (GlaxoSmithKline, Storbritannien), Sensodyne Fluor (GlaxoSmithKline, Storbritannien), Plidenta 15 Seconds (Neva Ltd., Kroatien), Plidenta Sensitive (Neva Ltd., Kroatien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cytogenetisk skada
Tidsram: fyra månader
Syftet med denna studie var att bedöma antalet buckala epitelceller med cytogenetiska defekter hos deltagare som använder kommersiell tandkräm med och utan fluor av samma tillverkare och liknande sammansättning. Med hjälp av mikrokärnanalysen övervakades effekten av tandkräm på buckala celler, beroende på tidpunkten för exponeringen.
fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data från enskilda respondenter kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkräm utan fluor och fluor

3
Prenumerera