Puntos de vista sobre las representaciones sociales y la justificación de las elecciones de pacientes, médicos y cuidadores en relación con el manejo de pacientes con cáncer metastásico no resecable de colon, estómago, vías biliares, recto, páncreas o pulmón, o tumores neuroendocrinos gastrointestinales (EOLE)
14 de abril de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La reflexión sobre las estrategias terapéuticas a implementar en pacientes al final de la vida avanza rápidamente en Francia.
Sin embargo, más allá de las opciones que se presentan a los pacientes, a veces también se cuestiona la decisión de continuar, limitar o suspender los tratamientos.
Esta decisión es subjetiva; está influenciado por el sistema de representación del paciente (emociones, creencias, valores, prácticas, etc.).
Además, aunque él o ella sea el centro de la decisión, el paciente no está solo; otros actores, acompañando al paciente, juegan un papel importante en la toma de decisión final.
Estos actores, a saber, los médicos y familiares cercanos, también se ven influenciados en su toma de decisiones.
Esta coexistencia de sistemas de representación puede interferir con indicadores objetivos que ayuden a la toma de decisiones (funcionales, clínicos y biológicos) o con los conocimientos adquiridos por los médicos en su formación y puede complicar la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Cáncer de pulmón metastásico no resecable
- Cáncer metastásico no resecable de colon
- Cáncer metastásico no resecable de la unión rectosigmoidea
- Cáncer de estómago metastásico no resecable
- Cáncer metastásico no resecable de las vías biliares
- Cáncer metastásico de recto no resecable
- Cáncer metastásico no resecable de tumor neuroendocrino gastrointestinal
- Cáncer de páncreas metastásico no resecable
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
I- PACIENTES
- Hombres o mujeres
- que han sido informados sobre el estudio
- y que han dado su consentimiento verbal para participar en el estudio
- capaz de entender el francés hablado y escrito
- con cáncer metastásico no resecable de: colon, unión rectosigmoidea, estómago, conductos biliares, recto, tumor neuroendocrino gastrointestinal, pulmón (no cáncer de células pequeñas) o páncreas
- con un cuidador designado como cuidador principal (familiar, amigo, vecino)
- que ha dado su consentimiento para que el cuidador principal participe en una entrevista cualitativa
- capaz de participar en una entrevista que dura aproximadamente una hora
II- CUIDADORES
- Hombres o mujeres
- que han sido informados sobre el estudio
- que hayan dado su consentimiento verbal para participar en el estudio
- capaz de entender el francés hablado y escrito
- capaz de seguir una entrevista que dura aproximadamente una hora
III-DOCTORES
- Hombres o mujeres
- que han sido informados sobre el estudio
- que hayan dado su consentimiento verbal para participar en el estudio
- especialista en órgano específico u oncólogo prescriptor
Criterio de exclusión:
I- PACIENTES
- bajo tutela o tutela judicial
- con una discapacidad severa (enfermedad neurológica: Parkinson, Alzheimer, otras demencias, esclerosis múltiple, retraso mental severo, etc.)
II- CUIDADORES
- bajo tutela o tutela judicial,
- con una discapacidad severa (enfermedad neurológica: Parkinson, Alzheimer, otras demencias, esclerosis múltiple…),
- con retraso mental severo que afecta la capacidad de comprensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes estables, respondedores tempranos al tratamiento y cuidadores
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Entrevistas semidirigidas, grabadas y transcritas para su análisis
cuestionarios economicos y psicosociales
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Pacientes estables y respondedores intermedios yc
Pacientes estables y respondedores intermedios a tratamientos y cuidadores
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Entrevistas semidirigidas, grabadas y transcritas para su análisis
cuestionarios economicos y psicosociales
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Medicos
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Entrevistas semidirigidas, grabadas y transcritas para su análisis
cuestionarios economicos y psicosociales
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Pacientes en escape terapéutico y sus cuidadores
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Entrevistas semidirigidas, grabadas y transcritas para su análisis
cuestionarios economicos y psicosociales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de determinantes privilegiados por los pacientes para elegir un tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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Tipo de determinantes privilegiados por los pacientes para elegir un tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Pulmonares
- Metástasis de neoplasias
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias colónicas
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias Segundo Primario
- Neoplasias de las vías biliares
Otros números de identificación del estudio
- LEJEUNE FdF 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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