- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03328065
Standpunten over de sociale representaties en grondgedachte met betrekking tot de keuzes van patiënten, artsen en zorgverleners met betrekking tot de behandeling van patiënten met niet-reseceerbare gemetastaseerde kanker van de dikke darm, maag, galwegen, rectum, pancreas of long, of gastro-intestinale neuro-endocriene tumoren (EOLE)
14 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Het nadenken over de therapeutische strategieën die moeten worden toegepast bij patiënten aan het einde van hun leven, gaat snel vooruit in Frankrijk.
Naast de keuzes die patiënten worden voorgelegd, worden soms ook vraagtekens gezet bij de beslissing om behandelingen voort te zetten, te beperken of te stoppen.
Deze beslissing is subjectief; het wordt beïnvloed door het representatiesysteem van de patiënt (emoties, overtuigingen, waarden, praktijken, enz.).
Bovendien staat de patiënt niet alleen, ook al staat hij of zij centraal in de beslissing; andere actoren, die de patiënt vergezellen, spelen een belangrijke rol in de uiteindelijke besluitvorming.
Deze actoren, namelijk de artsen en naaste familieleden, worden ook beïnvloed in hun besluitvorming.
Dit naast elkaar bestaan van representatiesystemen kan objectieve indicatoren die helpen bij het nemen van beslissingen (functioneel, klinisch en biologisch) of de kennis die artsen tijdens hun opleiding hebben opgedaan, verstoren en kan het besluitvormingsproces bemoeilijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
- Niet-reseceerbare uitgezaaide longkanker
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van de dikke darm
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van de rectosigmoïde overgang
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van de maag
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van de galwegen
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van het rectum
- Niet-resectabele gemetastaseerde kanker van gastro-intestinale neuro-endocriene tumor
- Niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van de alvleesklier
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gehospitaliseerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
I- PATIËNTEN
- mannen of vrouwen
- die over het onderzoek zijn geïnformeerd
- en die mondelinge toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- in staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- met niet-reseceerbare uitgezaaide kanker van: de dikke darm, of de rectosigmoïde overgang of de maag of galwegen of endeldarm of gastro-intestinale neuro-endocriene tumor of long (geen kleincellige kanker) of pancreas
- met een verzorger aangewezen als hoofdverzorger (familie, vriend, buur)
- die ermee heeft ingestemd dat de hoofdverzorger deelneemt aan een kwalitatief interview
- kunnen deelnemen aan een interview van ongeveer een uur
II- ZORGVERLENERS
- mannen of vrouwen
- die over het onderzoek zijn geïnformeerd
- die mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- in staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- een interview van ongeveer een uur kunnen volgen
III-DOKTERS
- mannen of vrouwen
- die over het onderzoek zijn geïnformeerd
- die mondeling toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- gespecialiseerd in een specifiek orgaan of oncoloog voorschrijver
Uitsluitingscriteria:
I- PATIËNTEN
- onder curatele of onder curatele gesteld
- met een ernstige handicap (neurologische ziekte: Parkinson, Alzheimer, andere vormen van dementie, multiple sclerose, ernstige mentale retardatie enz.)
II- ZORGVERLENERS
- onder curatele of onder curatele gesteld,
- met een ernstige handicap (neurologische ziekte: Parkinson, Alzheimer, andere vormen van dementie, multiple sclerose...),
- met ernstige mentale retardatie die het vermogen om te begrijpen aantast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stabiele patiënten, vroege responders op behandeling en zorgverleners
|
Semi-gestuurde interviews, opgenomen en getranscribeerd voor analyse
economische en psychosociale vragenlijsten
|
|
Stabiele patiënten en gemiddeld reagerende patiënten en c
Stabiele patiënten en intermediaire responders op behandelingen en zorgverleners
|
Semi-gestuurde interviews, opgenomen en getranscribeerd voor analyse
economische en psychosociale vragenlijsten
|
|
Dokters
|
Semi-gestuurde interviews, opgenomen en getranscribeerd voor analyse
economische en psychosociale vragenlijsten
|
|
Patiënten in therapeutische ontsnapping en hun verzorgers
|
Semi-gestuurde interviews, opgenomen en getranscribeerd voor analyse
economische en psychosociale vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal determinanten die door de patiënten worden bevoorrecht om een behandeling te kiezen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Type determinanten die door de patiënten worden bevoorrecht bij het kiezen van een behandeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Neoplastische processen
- Colorectale neoplasmata
- Ziekten van de galwegen
- Alvleesklier Ziekten
- Galwegaandoeningen
- Neoplasmata van de galwegen
- Neoplasmata
- Maagneoplasmata
- Longneoplasmata
- Neoplasma metastase
- Rectale neoplasmata
- Pancreasneoplasmata
- Koloniale neoplasmata
- Neuro-endocriene tumoren
- Intestinale neoplasmata
- Neoplasmata, tweede primair
- Galwegneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- LEJEUNE FdF 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sollicitatiegesprekken
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenSpontane dissectie van de kransslagaderVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...VoltooidSuikerziekteVerenigd Koninkrijk
-
Sakarya UniversityActief, niet wervendVerpleegkundige opleiding | Geestelijke stoornis | Stigma van psychische aandoeningen | Impliciete associatietestKalkoen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-preventie en beoordelingsreactiviteitZuid-Afrika