- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03328065
Poglądy na społeczne reprezentacje i przesłanki dotyczące wyborów pacjentów, lekarzy i opiekunów w odniesieniu do postępowania z chorymi na nieresekcyjne przerzutowe nowotwory jelita grubego, żołądka, dróg żółciowych, odbytnicy, trzustki lub płuca lub nowotwory neuroendokrynne przewodu pokarmowego (EOLE)
14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
We Francji szybko postępują refleksje nad strategiami terapeutycznymi, które należy wdrożyć u pacjentów u schyłku życia.
Jednak poza wyborami przedstawianymi pacjentom czasami kwestionowana jest nawet decyzja o kontynuowaniu, ograniczeniu lub przerwaniu leczenia.
Ta decyzja jest subiektywna; ma na to wpływ system reprezentacji pacjenta (emocje, przekonania, wartości, praktyki itp.).
Ponadto, nawet jeśli to on podejmuje decyzję, pacjent nie jest sam; w podejmowaniu ostatecznej decyzji ważną rolę odgrywają inni aktorzy towarzyszący pacjentowi.
Ci aktorzy, a mianowicie lekarze i bliscy krewni, również mają wpływ na podejmowanie decyzji.
To współistnienie systemów reprezentacji może kolidować z obiektywnymi wskaźnikami pomagającymi w podejmowaniu decyzji (funkcjonalnych, klinicznych i biologicznych) lub z wiedzą zdobywaną przez lekarzy w trakcie ich szkolenia i może komplikować proces podejmowania decyzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Nieoperacyjny rak płuca z przerzutami
- Nieoperacyjny rak okrężnicy z przerzutami
- Nieoperacyjny rak przerzutowy połączenia odbytniczo-esiczego
- Nieoperacyjny rak żołądka z przerzutami
- Nieoperacyjny przerzutowy rak dróg żółciowych
- Nieoperacyjny przerzutowy rak odbytnicy
- Nieoperacyjny rak z przerzutami guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego
- Nieresekcyjny rak trzustki z przerzutami
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
hospitalizowani pacjenci
Opis
Kryteria przyjęcia:
I- PACJENTÓW
- mężczyźni i kobiety
- którzy zostali poinformowani o badaniu
- i którzy wyrazili ustną zgodę na udział w badaniu
- w stanie zrozumieć język francuski w mowie i piśmie
- z nieoperacyjnym rakiem przerzutowym: okrężnicy lub połączenia odbytniczo-esiczego lub żołądka lub dróg żółciowych lub odbytnicy lub nowotworem neuroendokrynnym przewodu pokarmowego lub płuca (nie drobnokomórkowego) lub trzustki
- z opiekunem wyznaczonym jako główny opiekun (rodzina, przyjaciel, sąsiad)
- który wyraził zgodę na udział głównego opiekuna w wywiadzie jakościowym
- w stanie wziąć udział w rozmowie trwającej około godziny
II- OPIEKUNKI
- mężczyźni i kobiety
- którzy zostali poinformowani o badaniu
- którzy wyrazili ustną zgodę na udział w badaniu
- w stanie zrozumieć język francuski w mowie i piśmie
- w stanie śledzić rozmowy trwającej około godziny
III-LEKARZE
- mężczyźni i kobiety
- którzy zostali poinformowani o badaniu
- którzy wyrazili ustną zgodę na udział w badaniu
- specjalizujący się w określonych narządach lub przepisujący onkologa
Kryteria wyłączenia:
I- PACJENTÓW
- pod kuratelą lub pod opieką sądu
- ze znacznym upośledzeniem (choroba neurologiczna: Parkinson, Alzheimer, inne demencje, stwardnienie rozsiane, upośledzenie umysłowe w stopniu znacznym itp.)
II- OPIEKUNKI
- pod kuratelą lub kuratelą sądu,
- z poważnym upośledzeniem (choroba neurologiczna: Parkinson, Alzheimer, inne demencje, stwardnienie rozsiane…),
- z ciężkim upośledzeniem umysłowym upośledzającym zdolność rozumienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci stabilni, osoby wcześnie reagujące na leczenie i opiekunowie
|
Częściowo wyreżyserowane wywiady, nagrane i transkrybowane do analizy
kwestionariusze ekonomiczne i psychospołeczne
|
|
Stabilni pacjenci i średnio reagujący oraz c
Stabilni pacjenci i pośrednio reagujący na leczenie i opiekunowie
|
Częściowo wyreżyserowane wywiady, nagrane i transkrybowane do analizy
kwestionariusze ekonomiczne i psychospołeczne
|
|
Lekarze
|
Częściowo wyreżyserowane wywiady, nagrane i transkrybowane do analizy
kwestionariusze ekonomiczne i psychospołeczne
|
|
Pacjenci w ucieczce terapeutycznej i ich opiekunowie
|
Częściowo wyreżyserowane wywiady, nagrane i transkrybowane do analizy
kwestionariusze ekonomiczne i psychospołeczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uwarunkowań, które są uprzywilejowane przez pacjentów do wyboru leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Rodzaje uwarunkowań, które są uprzywilejowane przez pacjentów w wyborze leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Nowotwory
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory płuc
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory odbytnicy
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory okrężnicy
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory jelit
- Nowotwory, druga szkoła podstawowa
- Nowotwory dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEJEUNE FdF 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .