Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synspunkter på de sociale repræsentationer og begrundelse vedrørende patienters, lægers og plejepersonales valg med hensyn til behandling af patienter med ikke-operabel metastatisk kræft i tyktarm, mave, galdekanaler, rektum, bugspytkirtel eller lunge eller gastrointestinale neuroendokrine tumorer (EOLE)

14. april 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Refleksion over de terapeutiske strategier, der skal implementeres hos patienter i slutningen af ​​livet, går hurtigt frem i Frankrig. Ud over de valg, som patienterne får, stilles der nogle gange også spørgsmålstegn ved beslutningen om at fortsætte, begrænse eller stoppe behandlingen. Denne beslutning er subjektiv; det er påvirket af patientens repræsentationssystem (følelser, overbevisninger, værdier, praksis osv.). Derudover, selvom han eller hun er i fokus for beslutningen, er patienten ikke alene; andre aktører, der ledsager patienten, spiller en vigtig rolle i den endelige beslutningstagning. Disse aktører, nemlig lægerne og nære pårørende, er også påvirket i deres beslutningstagning. Denne sameksistens af repræsentationssystemer kan forstyrre objektive indikatorer, der hjælper med beslutningstagning (funktionel, klinisk og biologisk) eller med den viden, læger erhverver under deres uddannelse, og kan komplicere beslutningsprocessen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I- PATIENTER

  • mænd eller kvinder
  • som er blevet informeret om undersøgelsen
  • og som har givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • kan forstå fransk i skrift og tale
  • med ikke-resekterbar metastatisk kræft i: tyktarmen eller rectosigmoid overgangen eller maven eller galdegangene eller rektum eller gastrointestinal neuroendokrin tumor eller lunge (ikke småcellet cancer) eller bugspytkirtel
  • med en pårørende udpeget som den primære pårørende (familie, ven, nabo)
  • som har givet samtykke til, at hovedplejeren deltager i et kvalitativt interview
  • i stand til at deltage i et interview, der varer cirka en time

II- PLEJSER

  • mænd eller kvinder
  • som er blevet informeret om undersøgelsen
  • som har givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • kan forstå fransk i skrift og tale
  • kunne følge et interview, der varer cirka en time

III-LÆGER

  • mænd eller kvinder
  • som er blevet informeret om undersøgelsen
  • som har givet mundtligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • specialiseret i specifikke organ eller onkolog ordinerende læge

Ekskluderingskriterier:

I- PATIENTER

  • under værgemål eller retsafdeling
  • med et alvorligt handicap (neurologisk sygdom: Parkinson, Alzheimer, anden demens, multipel sklerose, svær mental retardering osv.)

II- PLEJSER

  • under værgemål eller domstolsafdeling,
  • med et alvorligt handicap (neurologisk sygdom: Parkinson, Alzheimer, anden demens, multipel sklerose...),
  • med svær mental retardering, der svækker evnen til at forstå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stabile patienter, tidlige respondere på behandling og omsorgspersoner
Andet: Interviews
Semi-dirigerede interviews, optaget og transskriberet til analyse
Andet: Spørgeskemaer
økonomiske og psykosociale spørgeskemaer
Stabile patienter og intermediære respondere og c
Stabile patienter og intermediære respondere på behandlinger og plejere
Andet: Interviews
Semi-dirigerede interviews, optaget og transskriberet til analyse
Andet: Spørgeskemaer
økonomiske og psykosociale spørgeskemaer
Læger
Andet: Interviews
Semi-dirigerede interviews, optaget og transskriberet til analyse
Andet: Spørgeskemaer
økonomiske og psykosociale spørgeskemaer
Patienter i terapeutisk flugt og deres pårørende
Andet: Interviews
Semi-dirigerede interviews, optaget og transskriberet til analyse
Andet: Spørgeskemaer
økonomiske og psykosociale spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal determinanter, som er privilegeret af patienterne til at vælge en behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Typer af determinanter, som patienterne har privilegeret til at vælge en behandling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEJEUNE FdF 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner