Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Názory na sociální reprezentaci a zdůvodnění výběru pacientů, lékařů a pečovatelů s ohledem na léčbu pacientů s neresekovatelnými metastatickými nádory tlustého střeva, žaludku, žlučových cest, rekta, slinivky nebo plic nebo gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů (EOLE)

14. dubna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Úvahy o terapeutických strategiích, které je třeba zavést u pacientů na konci života, ve Francii rychle postupují. Kromě možností nabízených pacientům je však někdy zpochybňováno i rozhodnutí pokračovat, omezit nebo ukončit léčbu. Toto rozhodnutí je subjektivní; je ovlivněna reprezentačním systémem pacienta (emoce, přesvědčení, hodnoty, praktiky atd.). Navíc, i když je on nebo ona středem rozhodnutí, pacient není sám; další aktéři doprovázející pacienta hrají důležitou roli v konečném rozhodování. Tito aktéři, tedy lékaři a blízcí příbuzní, jsou také ovlivňováni při jejich rozhodování. Tato koexistence reprezentačních systémů může zasahovat do objektivních ukazatelů, které pomáhají při rozhodování (funkčních, klinických a biologických) nebo do znalostí získaných lékaři při jejich přípravě, a může komplikovat rozhodovací proces.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

I- PACIENTI

  • muži nebo ženy
  • kteří byli o studii informováni
  • a kteří poskytli ústní souhlas s účastí ve studii
  • schopni porozumět psané i mluvené francouzštině
  • s neresekabilním metastatickým nádorem: tlustého střeva nebo rektosigmoideálního spojení nebo žaludku nebo žlučových cest nebo konečníku nebo gastrointestinálního neuroendokrinního nádoru nebo plic (nikoli malobuněčného karcinomu) nebo slinivky břišní
  • s pečovatelem určeným jako hlavní pečovatel (rodina, přítel, soused)
  • který souhlasil s tím, aby se hlavní pečovatel zúčastnil kvalitativního rozhovoru
  • možnost zúčastnit se pohovoru v délce přibližně jedné hodiny

II- PEČOVATELÉ

  • muži nebo ženy
  • kteří byli o studii informováni
  • kteří poskytli ústní souhlas s účastí ve studii
  • schopni porozumět psané i mluvené francouzštině
  • schopni sledovat pohovor v délce přibližně jedné hodiny

III-LÉKAŘI

  • muži nebo ženy
  • kteří byli o studii informováni
  • kteří poskytli ústní souhlas s účastí ve studii
  • specializující se na předepisování konkrétního orgánu nebo onkologa

Kritéria vyloučení:

I- PACIENTI

  • pod opatrovnictvím nebo soudním opatrovníkem
  • s těžkým zdravotním postižením (neurologické onemocnění: Parkinson, Alzheimer, jiná demence, roztroušená skleróza, těžká mentální retardace atd.)

II- PEČOVATELÉ

  • pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím soudu,
  • s těžkým zdravotním postižením (neurologické onemocnění: Parkinson, Alzheimer, jiná demence, roztroušená skleróza…),
  • s těžkou mentální retardací narušující schopnost rozumět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stabilní pacienti, včasně reagující na léčbu a pečovatelé
Jiný: Rozhovory
Polořízené rozhovory, zaznamenané a přepsané pro analýzu
Jiný: Dotazníky
ekonomické a psychosociální dotazníky
Stabilní pacienti a středně pokročilí pacienti a c
Stabilní pacienti a středně pokročilí pacienti reagující na léčbu a pečovatelé
Jiný: Rozhovory
Polořízené rozhovory, zaznamenané a přepsané pro analýzu
Jiný: Dotazníky
ekonomické a psychosociální dotazníky
Lékaři
Jiný: Rozhovory
Polořízené rozhovory, zaznamenané a přepsané pro analýzu
Jiný: Dotazníky
ekonomické a psychosociální dotazníky
Pacienti v terapeutickém úniku a jejich pečovatelé
Jiný: Rozhovory
Polořízené rozhovory, zaznamenané a přepsané pro analýzu
Jiný: Dotazníky
ekonomické a psychosociální dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet určujících faktorů, které mají pacienti přednost při výběru léčby
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
Typ determinant, kterým pacienti privilegují volbu léčby
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
po ukončení studia v průměru 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEJEUNE FdF 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit