Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nézőpontok a betegek, orvosok és gondozók választásának társadalmi reprezentációiról és indoklásáról a nem reszekálható vastagbél-, gyomor-, epeutak-, végbél-, hasnyálmirigy- vagy tüdőrákban vagy gyomor-bélrendszeri neuroendocrin daganatban szenvedő betegek kezelésében (EOLE)

2022. április 14. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Franciaországban rohamosan fejlődik az életük végén a betegeknél alkalmazandó terápiás stratégiák reflexiója. A betegeknek kínált választási lehetőségeken túl azonban néha még a kezelés folytatására, korlátozására vagy leállítására vonatkozó döntés is megkérdőjeleződik. Ez a döntés szubjektív; a páciens reprezentációs rendszere (érzelmek, hiedelmek, értékek, gyakorlatok stb.) befolyásolja. Ráadásul, bár ő áll a döntés középpontjában, a beteg nincs egyedül; a beteget kísérő többi szereplő fontos szerepet játszik a végső döntés meghozatalában. Ezek a szereplők, azaz az orvosok és közeli hozzátartozók is befolyásolják döntéseiket. A reprezentációs rendszerek ilyen együttélése megzavarhatja a döntéshozatalt segítő objektív mutatókat (funkcionális, klinikai és biológiai) vagy az orvosok képzése során megszerzett tudást, és megnehezítheti a döntéshozatali folyamatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

I- BETEGEK

  • férfiak vagy nők
  • akiket tájékoztattak a vizsgálatról
  • és akik szóban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • képes megérteni franciául írott és beszélt nyelvet
  • nem reszekálható áttétes rák esetén: a vastagbél vagy a rectosigmoid csomópont vagy a gyomor vagy az epeutak vagy a végbél vagy a gyomor-bélrendszeri neuroendokrin daganat vagy tüdő (nem kissejtes rák) vagy hasnyálmirigy
  • főgondozóként kijelölt gondozóval (család, barát, szomszéd)
  • aki hozzájárult ahhoz, hogy a főgondozó minőségi interjún vegyen részt
  • körülbelül egy órás interjún tud részt venni

II- GONDOZÓK

  • férfiak vagy nők
  • akiket tájékoztattak a vizsgálatról
  • akik szóban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • képes megérteni franciául írott és beszélt nyelvet
  • egy nagyjából egy órás interjút követhet

III- ORVOSOK

  • férfiak vagy nők
  • akiket tájékoztattak a vizsgálatról
  • akik szóban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • speciális szervre szakosodott vagy onkológus szakorvos

Kizárási kritériumok:

I- BETEGEK

  • gondnokság vagy bírósági gondnok alatt áll
  • súlyos fogyatékosság (neurológiai betegség: Parkinson, Alzheimer, egyéb demencia, sclerosis multiplex, súlyos mentális retardáció stb.)

II- GONDOZÓK

  • gondnokság vagy bírósági gondnokság alatt áll,
  • súlyos mozgássérült (neurológiai betegség: Parkinson, Alzheimer, egyéb demencia, sclerosis multiplex…),
  • súlyos mentális retardációval, amely rontja a megértési képességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stabil betegek, korai kezelésre reagálók és gondozók
Egyéb: Interjúk
Félig irányított interjúk, rögzítve és elemzés céljából átírva
Egyéb: Kérdőívek
gazdasági és pszichoszociális kérdőívek
Stabil betegek és közepesen reagáló betegek és c
Stabil betegek és a kezelésekre közepesen reagáló betegek és gondozók
Egyéb: Interjúk
Félig irányított interjúk, rögzítve és elemzés céljából átírva
Egyéb: Kérdőívek
gazdasági és pszichoszociális kérdőívek
Orvosok
Egyéb: Interjúk
Félig irányított interjúk, rögzítve és elemzés céljából átírva
Egyéb: Kérdőívek
gazdasági és pszichoszociális kérdőívek
Terápiás szökésben lévő betegek és gondozóik
Egyéb: Interjúk
Félig irányított interjúk, rögzítve és elemzés céljából átírva
Egyéb: Kérdőívek
gazdasági és pszichoszociális kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon meghatározó tényezők száma, amelyekre a betegek jogosultak a kezelés kiválasztásában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
Azok a meghatározó tényezők, amelyekre a betegek jogosultak a kezelés kiválasztásában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEJEUNE FdF 2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel