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Pontos de vista sobre as representações sociais e justificativas sobre as escolhas de pacientes, médicos e cuidadores em relação ao manejo de pacientes com câncer metastático não ressecável de cólon, estômago, ductos biliares, reto, pâncreas ou pulmão ou tumores neuroendócrinos gastrointestinais (EOLE)

14 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A reflexão sobre as estratégias terapêuticas a serem implementadas em pacientes em fim de vida está avançando rapidamente na França. No entanto, para além das escolhas apresentadas aos doentes, por vezes questiona-se até a decisão de continuar, limitar ou interromper tratamentos. Esta decisão é subjetiva; é influenciado pelo sistema de representação do paciente (emoções, crenças, valores, práticas, etc). Além disso, mesmo sendo o foco da decisão, o paciente não está sozinho; outros atores, acompanhando o paciente, desempenham um papel importante na tomada de decisão final. Estes atores, nomeadamente os médicos e familiares próximos, são também influenciados na sua tomada de decisão. Essa coexistência de sistemas de representação pode interferir nos indicadores objetivos que auxiliam na tomada de decisões (funcionais, clínicas e biológicas) ou no conhecimento adquirido pelos médicos em sua formação e pode dificultar a tomada de decisão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

I- PACIENTES

  • homens ou mulheres
  • que foram informados sobre o estudo
  • e que deram consentimento verbal para participar do estudo
  • capaz de compreender francês escrito e falado
  • com câncer metastático não ressecável de: cólon, ou junção retossigmóide ou estômago ou ductos biliares ou reto ou tumor neuroendócrino gastrointestinal ou pulmão (não câncer de células pequenas) ou pâncreas
  • com um cuidador designado como cuidador principal (família, amigo, vizinho)
  • que tenha consentido que o cuidador principal participe de uma entrevista qualitativa
  • capaz de participar de uma entrevista com duração aproximada de uma hora

II- CUIDADORES

  • homens ou mulheres
  • que foram informados sobre o estudo
  • que deram consentimento verbal para participar do estudo
  • capaz de compreender francês escrito e falado
  • capaz de acompanhar uma entrevista com duração aproximada de uma hora

III-MÉDICOS

  • homens ou mulheres
  • que foram informados sobre o estudo
  • que deram consentimento verbal para participar do estudo
  • especialista em órgão específico ou prescritor oncologista

Critério de exclusão:

I- PACIENTES

  • sob tutela ou guarda do tribunal
  • com deficiência grave (doença neurológica: Parkinson, Alzheimer, outras demências, esclerose múltipla, retardo mental grave, etc.)

II- CUIDADORES

  • sob tutela ou custódia do tribunal,
  • com deficiência grave (doença neurológica: Parkinson, Alzheimer, outras demências, esclerose múltipla…),
  • com retardo mental grave prejudicando a capacidade de compreensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes estáveis, respondedores precoces ao tratamento e cuidadores
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
Pacientes estáveis ​​e respondedores intermediários ec
Pacientes estáveis ​​e respondedores intermediários a tratamentos e cuidadores
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
Médicos
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
Pacientes em fuga terapêutica e seus cuidadores
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de determinantes que são privilegiados pelos pacientes para escolher um tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Tipo de determinantes que são privilegiados pelos pacientes para escolher um tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

9 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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