- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03328065
Pontos de vista sobre as representações sociais e justificativas sobre as escolhas de pacientes, médicos e cuidadores em relação ao manejo de pacientes com câncer metastático não ressecável de cólon, estômago, ductos biliares, reto, pâncreas ou pulmão ou tumores neuroendócrinos gastrointestinais (EOLE)
14 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A reflexão sobre as estratégias terapêuticas a serem implementadas em pacientes em fim de vida está avançando rapidamente na França.
No entanto, para além das escolhas apresentadas aos doentes, por vezes questiona-se até a decisão de continuar, limitar ou interromper tratamentos.
Esta decisão é subjetiva; é influenciado pelo sistema de representação do paciente (emoções, crenças, valores, práticas, etc).
Além disso, mesmo sendo o foco da decisão, o paciente não está sozinho; outros atores, acompanhando o paciente, desempenham um papel importante na tomada de decisão final.
Estes atores, nomeadamente os médicos e familiares próximos, são também influenciados na sua tomada de decisão.
Essa coexistência de sistemas de representação pode interferir nos indicadores objetivos que auxiliam na tomada de decisões (funcionais, clínicas e biológicas) ou no conhecimento adquirido pelos médicos em sua formação e pode dificultar a tomada de decisão.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
- Câncer Metastático Não Ressecável do Pulmão
- Câncer metastático não ressecável do cólon
- Câncer metastático não ressecável da junção retossigmoide
- Câncer Metastático Não Ressecável do Estômago
- Câncer metastático não ressecável do ducto biliar
- Câncer Metastático Não Ressecável do Reto
- Câncer Metastático Não Ressecável de Tumor Neuroendócrino Gastrointestinal
- Câncer Metastático Não Ressecável do Pâncreas
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
I- PACIENTES
- homens ou mulheres
- que foram informados sobre o estudo
- e que deram consentimento verbal para participar do estudo
- capaz de compreender francês escrito e falado
- com câncer metastático não ressecável de: cólon, ou junção retossigmóide ou estômago ou ductos biliares ou reto ou tumor neuroendócrino gastrointestinal ou pulmão (não câncer de células pequenas) ou pâncreas
- com um cuidador designado como cuidador principal (família, amigo, vizinho)
- que tenha consentido que o cuidador principal participe de uma entrevista qualitativa
- capaz de participar de uma entrevista com duração aproximada de uma hora
II- CUIDADORES
- homens ou mulheres
- que foram informados sobre o estudo
- que deram consentimento verbal para participar do estudo
- capaz de compreender francês escrito e falado
- capaz de acompanhar uma entrevista com duração aproximada de uma hora
III-MÉDICOS
- homens ou mulheres
- que foram informados sobre o estudo
- que deram consentimento verbal para participar do estudo
- especialista em órgão específico ou prescritor oncologista
Critério de exclusão:
I- PACIENTES
- sob tutela ou guarda do tribunal
- com deficiência grave (doença neurológica: Parkinson, Alzheimer, outras demências, esclerose múltipla, retardo mental grave, etc.)
II- CUIDADORES
- sob tutela ou custódia do tribunal,
- com deficiência grave (doença neurológica: Parkinson, Alzheimer, outras demências, esclerose múltipla…),
- com retardo mental grave prejudicando a capacidade de compreensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes estáveis, respondedores precoces ao tratamento e cuidadores
|
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
|
|
Pacientes estáveis e respondedores intermediários ec
Pacientes estáveis e respondedores intermediários a tratamentos e cuidadores
|
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
|
|
Médicos
|
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
|
|
Pacientes em fuga terapêutica e seus cuidadores
|
Entrevistas semidirigidas, gravadas e transcritas para análise
questionários econômicos e psicossociais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de determinantes que são privilegiados pelos pacientes para escolher um tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
|
Tipo de determinantes que são privilegiados pelos pacientes para escolher um tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
9 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
19 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasia Metástase
- Neoplasias retais
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias colônicas
- Tumores Neuroendócrinos
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias, Segunda Primária
- Neoplasias das vias biliares
Outros números de identificação do estudo
- LEJEUNE FdF 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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