- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03328065
Synpunkter på de sociala representationerna och skälen till val av patienter, läkare och vårdgivare med avseende på hanteringen av patienter med icke-resektabel metastaserande cancer i tjocktarm, mage, gallvägar, rektum, bukspottkörtel eller lunga eller gastrointestinala neuroendokrina tumörer (EOLE)
14 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Reflexionen kring de terapeutiska strategier som ska implementeras hos patienter i slutet av livet går snabbt framåt i Frankrike.
Men utöver de val som patienterna får, ifrågasätts ibland även beslutet att fortsätta, begränsa eller avbryta behandlingen.
Detta beslut är subjektivt; det påverkas av patientens representationssystem (känslor, övertygelser, värderingar, praxis, etc).
Dessutom, även om han eller hon är i fokus för beslutet, är patienten inte ensam; andra aktörer, som följer med patienten, spelar en viktig roll i det slutliga beslutsfattandet.
Dessa aktörer, nämligen läkarna och närstående, påverkas också i sitt beslutsfattande.
Denna samexistens av representationssystem kan störa objektiva indikatorer som hjälper till vid beslutsfattande (funktionella, kliniska och biologiska) eller med den kunskap som läkare förvärvat under sin utbildning och kan komplicera beslutsprocessen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Icke-resekterbar metastatisk lungcancer
- Icke-resekterbar metastatisk cancer i tjocktarmen
- Icke-resekterbar metastatisk cancer i Rectosigmoid Junction
- Icke-resekterbar metastatisk cancer i magen
- Icke-resekterbar metastatisk cancer i gallgången
- Icke-resekterbar metastatisk cancer i ändtarmen
- Icke-resekterbar metastatisk cancer av gastrointestinala neuroendokrina tumörer
- Icke-resekerbar metastatisk cancer i bukspottkörteln
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
inlagda patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
I- PATIENTER
- män eller kvinnor
- som har informerats om studien
- och som har gett muntligt samtycke till att delta i studien
- kan förstå franska i skrift och tal
- med icke-resekterbar metastaserande cancer i: tjocktarmen, eller den rectosigmoida korsningen eller magen eller gallgångarna eller ändtarmen eller gastrointestinala neuroendokrina tumörer eller lungor (inte småcellig cancer) eller bukspottkörteln
- med en vårdgivare som utsetts som huvudvårdare (familj, vän, granne)
- som har samtyckt till att huvudvårdaren deltar i en kvalitativ intervju
- kunna delta i en intervju på cirka en timme
II- VÅRDARE
- män eller kvinnor
- som har informerats om studien
- som har gett muntligt samtycke till att delta i studien
- kan förstå franska i skrift och tal
- kunna följa en intervju på cirka en timme
III-LÄKARE
- män eller kvinnor
- som har informerats om studien
- som har gett muntligt samtycke till att delta i studien
- specialiserad på specifika organ eller onkolog förskrivare
Exklusions kriterier:
I- PATIENTER
- under förmynderskap eller domstolsavdelning
- med ett allvarligt handikapp (neurologisk sjukdom: Parkinson, Alzheimer, annan demens, multipel skleros, grav mental retardation etc.)
II- VÅRDARE
- under förmynderskap eller domstolsavdelning,
- med ett allvarligt handikapp (neurologisk sjukdom: Parkinson, Alzheimer, annan demens, multipel skleros...),
- med grav mental retardation som försämrar förmågan att förstå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stabila patienter, tidigt svar på behandling och vårdgivare
|
Halvriktade intervjuer, inspelade och transkriberade för analys
ekonomiska och psykosociala frågeformulär
|
|
Stabila patienter och medelsvarare och c
Stabila patienter och medelsvarare på behandlingar och vårdgivare
|
Halvriktade intervjuer, inspelade och transkriberade för analys
ekonomiska och psykosociala frågeformulär
|
|
Läkare
|
Halvriktade intervjuer, inspelade och transkriberade för analys
ekonomiska och psykosociala frågeformulär
|
|
Patienter i terapeutisk flykt och deras vårdgivare
|
Halvriktade intervjuer, inspelade och transkriberade för analys
ekonomiska och psykosociala frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal bestämningsfaktorer som är privilegierade av patienterna att välja behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
|
Typ av bestämningsfaktorer som är privilegierade av patienterna att välja en behandling
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
19 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Rektala sjukdomar
- Neoplastiska processer
- Kolorektala neoplasmer
- Gallvägssjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Neoplasmer i gallvägarna
- Neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Lungneoplasmer
- Neoplasma Metastas
- Rektal neoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Kolonneoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Intestinala neoplasmer
- Neoplasmer, andra primära
- Gallgångsneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- LEJEUNE FdF 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-resekterbar metastatisk lungcancer
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz