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Regards sur les représentations sociales et les justifications des choix des patients, des médecins et des soignants face à la prise en charge des patients atteints d'un cancer métastatique non résécable du côlon, de l'estomac, des voies biliaires, du rectum, du pancréas ou du poumon, ou de tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales (EOLE)

14 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La réflexion sur les stratégies thérapeutiques à mettre en place chez les patients en fin de vie progresse rapidement en France. Cependant, au-delà des choix présentés aux patients, parfois même la décision de poursuivre, de limiter ou d'arrêter les traitements est également remise en cause. Cette décision est subjective; elle est influencée par le système de représentation du patient (émotions, croyances, valeurs, pratiques, etc.). De plus, même s'il est au centre de la décision, le patient n'est pas seul ; d'autres acteurs, accompagnant le patient, jouent un rôle important dans la prise de décision finale. Ces acteurs, à savoir les médecins et les proches, sont également influencés dans leur prise de décision. Cette coexistence de systèmes de représentation peut interférer avec les indicateurs objectifs d'aide à la décision (fonctionnels, cliniques et biologiques) ou avec les connaissances acquises par les médecins dans leur formation et peut compliquer le processus décisionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

I- LES PATIENTS

  • hommes ou femmes
  • qui ont été informés de l'étude
  • et qui ont donné leur consentement verbal pour participer à l'étude
  • capable de comprendre le français écrit et parlé
  • avec un cancer métastatique non résécable de : le côlon ou la jonction rectosigmoïde ou l'estomac ou les voies biliaires ou le rectum ou une tumeur neuroendocrinienne gastro-intestinale ou du poumon (pas de cancer à petites cellules) ou du pancréas
  • avec un aidant désigné comme aidant principal (famille, ami, voisin)
  • qui a consenti à ce que l'aidant principal participe à un entretien qualitatif
  • pouvoir participer à un entretien d'une durée d'environ une heure

II- SOIGNANTS

  • hommes ou femmes
  • qui ont été informés de l'étude
  • qui ont donné leur consentement verbal pour participer à l'étude
  • capable de comprendre le français écrit et parlé
  • capable de suivre un entretien d'une durée d'environ une heure

III-MÉDECINS

  • hommes ou femmes
  • qui ont été informés de l'étude
  • qui ont donné leur consentement verbal pour participer à l'étude
  • spécialisé dans un organe spécifique ou prescripteur oncologue

Critère d'exclusion:

I- LES PATIENTS

  • sous tutelle ou sous tutelle
  • avec un handicap sévère (maladie neurologique : Parkinson, Alzheimer, autres démences, sclérose en plaques, retard mental sévère etc.)

II- SOIGNANTS

  • sous tutelle ou sous tutelle,
  • avec un handicap sévère (maladie neurologique : Parkinson, Alzheimer, autres démences, sclérose en plaques…),
  • souffrant d'un retard mental sévère et d'une capacité de compréhension réduite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients stables, premiers intervenants au traitement et soignants
Autre: Entrevues
Entrevues semi-dirigées, enregistrées et retranscrites pour analyse
Autre: Questionnaires
questionnaires économiques et psycho-sociaux
Patients stables et répondeurs intermédiaires et c
Patients stables et répondeurs intermédiaires aux traitements et soignants
Autre: Entrevues
Entrevues semi-dirigées, enregistrées et retranscrites pour analyse
Autre: Questionnaires
questionnaires économiques et psycho-sociaux
Médecins
Autre: Entrevues
Entrevues semi-dirigées, enregistrées et retranscrites pour analyse
Autre: Questionnaires
questionnaires économiques et psycho-sociaux
Patients en évasion thérapeutique et leurs aidants
Autre: Entrevues
Entrevues semi-dirigées, enregistrées et retranscrites pour analyse
Autre: Questionnaires
questionnaires économiques et psycho-sociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de déterminants privilégiés par les patients pour choisir un traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
Type de déterminants privilégiés par les patients pour choisir un traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

9 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LEJEUNE FdF 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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