Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точки зрения на социальные представления и обоснование выбора пациентов, врачей и лиц, осуществляющих уход, в отношении ведения пациентов с нерезектабельным метастатическим раком толстой кишки, желудка, желчных протоков, прямой кишки, поджелудочной железы или легких или желудочно-кишечными нейроэндокринными опухолями. (EOLE)

14 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Во Франции быстро развиваются размышления о терапевтических стратегиях для пациентов в конце жизни. Однако, помимо выбора, предоставленного пациентам, иногда даже решение о продолжении, ограничении или прекращении лечения также подвергается сомнению. Это решение субъективно; на него влияет репрезентативная система пациента (эмоции, убеждения, ценности, практика и т. д.). Кроме того, даже если он или она находится в центре внимания решения, пациент не одинок; другие действующие лица, сопровождающие пациента, играют важную роль в принятии окончательного решения. Эти действующие лица, а именно врачи и близкие родственники, также находятся под влиянием при принятии решений. Такое сосуществование репрезентативных систем может мешать объективным показателям, помогающим в принятии решений (функциональным, клиническим и биологическим), или знаниям, полученным врачами в процессе обучения, и может усложнить процесс принятия решений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения:

I- ПАЦИЕНТЫ

  • мужчины или женщины
  • которые были проинформированы об исследовании
  • и которые дали устное согласие на участие в исследовании
  • способен понимать письменный и устный французский язык
  • с нерезектабельным метастатическим раком: толстой кишки, или ректосигмоидного перехода, или желудка, или желчных протоков, или прямой кишки, или желудочно-кишечной нейроэндокринной опухоли, или легкого (не мелкоклеточный рак), или поджелудочной железы
  • с опекуном, назначенным основным опекуном (семья, друг, сосед)
  • который дал согласие на участие основного опекуна в качественном интервью
  • возможность принять участие в интервью продолжительностью около часа

II- ПОМОЩНИКИ

  • мужчины или женщины
  • которые были проинформированы об исследовании
  • которые дали устное согласие на участие в исследовании
  • способен понимать письменный и устный французский язык
  • возможность следить за интервью продолжительностью около часа

III-ВРАЧИ

  • мужчины или женщины
  • которые были проинформированы об исследовании
  • которые дали устное согласие на участие в исследовании
  • специализируется на назначении конкретного органа или онколога

Критерий исключения:

I- ПАЦИЕНТЫ

  • под опекой или попечительством суда
  • с тяжелой инвалидностью (неврологические заболевания: болезнь Паркинсона, Альцгеймера, другие виды деменции, рассеянный склероз, тяжелая умственная отсталость и др.)

II- ПОМОЩНИКИ

  • под опекой или попечительством суда,
  • с тяжелой инвалидностью (неврологическое заболевание: Паркинсон, Альцгеймер, другие деменции, рассеянный склероз…),
  • с тяжелой умственной отсталостью, нарушающей способность понимать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стабильные пациенты, ранние ответчики на лечение и лица, осуществляющие уход
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
Стабильные пациенты и промежуточные респондеры и c
Стабильные пациенты и пациенты с промежуточным ответом на лечение и лица, осуществляющие уход
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
Врачи
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
Пациенты в терапевтическом побеге и их опекуны
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество детерминант, которым пациенты отдают предпочтение при выборе лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Тип детерминант, которым пациенты отдают предпочтение при выборе лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEJEUNE FdF 2016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться