- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03328065
Точки зрения на социальные представления и обоснование выбора пациентов, врачей и лиц, осуществляющих уход, в отношении ведения пациентов с нерезектабельным метастатическим раком толстой кишки, желудка, желчных протоков, прямой кишки, поджелудочной железы или легких или желудочно-кишечными нейроэндокринными опухолями. (EOLE)
14 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Во Франции быстро развиваются размышления о терапевтических стратегиях для пациентов в конце жизни.
Однако, помимо выбора, предоставленного пациентам, иногда даже решение о продолжении, ограничении или прекращении лечения также подвергается сомнению.
Это решение субъективно; на него влияет репрезентативная система пациента (эмоции, убеждения, ценности, практика и т. д.).
Кроме того, даже если он или она находится в центре внимания решения, пациент не одинок; другие действующие лица, сопровождающие пациента, играют важную роль в принятии окончательного решения.
Эти действующие лица, а именно врачи и близкие родственники, также находятся под влиянием при принятии решений.
Такое сосуществование репрезентативных систем может мешать объективным показателям, помогающим в принятии решений (функциональным, клиническим и биологическим), или знаниям, полученным врачами в процессе обучения, и может усложнить процесс принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
- Неоперабельный метастатический рак легкого
- Неоперабельный метастатический рак толстой кишки
- Нерезектабельный метастатический рак ректосигмоидного перехода
- Неоперабельный метастатический рак желудка
- Неоперабельный метастатический рак желчных протоков
- Неоперабельный метастатический рак прямой кишки
- Неоперабельный метастатический рак желудочно-кишечной нейроэндокринной опухоли
- Неоперабельный метастатический рак поджелудочной железы
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
I- ПАЦИЕНТЫ
- мужчины или женщины
- которые были проинформированы об исследовании
- и которые дали устное согласие на участие в исследовании
- способен понимать письменный и устный французский язык
- с нерезектабельным метастатическим раком: толстой кишки, или ректосигмоидного перехода, или желудка, или желчных протоков, или прямой кишки, или желудочно-кишечной нейроэндокринной опухоли, или легкого (не мелкоклеточный рак), или поджелудочной железы
- с опекуном, назначенным основным опекуном (семья, друг, сосед)
- который дал согласие на участие основного опекуна в качественном интервью
- возможность принять участие в интервью продолжительностью около часа
II- ПОМОЩНИКИ
- мужчины или женщины
- которые были проинформированы об исследовании
- которые дали устное согласие на участие в исследовании
- способен понимать письменный и устный французский язык
- возможность следить за интервью продолжительностью около часа
III-ВРАЧИ
- мужчины или женщины
- которые были проинформированы об исследовании
- которые дали устное согласие на участие в исследовании
- специализируется на назначении конкретного органа или онколога
Критерий исключения:
I- ПАЦИЕНТЫ
- под опекой или попечительством суда
- с тяжелой инвалидностью (неврологические заболевания: болезнь Паркинсона, Альцгеймера, другие виды деменции, рассеянный склероз, тяжелая умственная отсталость и др.)
II- ПОМОЩНИКИ
- под опекой или попечительством суда,
- с тяжелой инвалидностью (неврологическое заболевание: Паркинсон, Альцгеймер, другие деменции, рассеянный склероз…),
- с тяжелой умственной отсталостью, нарушающей способность понимать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стабильные пациенты, ранние ответчики на лечение и лица, осуществляющие уход
|
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
|
|
Стабильные пациенты и промежуточные респондеры и c
Стабильные пациенты и пациенты с промежуточным ответом на лечение и лица, осуществляющие уход
|
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
|
|
Врачи
|
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
|
|
Пациенты в терапевтическом побеге и их опекуны
|
Полунаправленные интервью, записанные и расшифрованные для анализа
экономические и психосоциальные опросники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детерминант, которым пациенты отдают предпочтение при выборе лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Тип детерминант, которым пациенты отдают предпочтение при выборе лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания желчных протоков
- Новообразования желчевыводящих путей
- Новообразования
- Новообразования желудка
- Новообразования легких
- Метастаз новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования толстой кишки
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования кишечника
- Новообразования, второй первичный
- Новообразования желчных протоков
Другие идентификационные номера исследования
- LEJEUNE FdF 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .