- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328065
Näkemyksiä potilaiden, lääkäreiden ja hoitajien valintojen sosiaalisista esityksistä ja perusteista niiden potilaiden hoidossa, joilla on ei-leikkattava paksusuolen, mahan, sappitiehyiden, peräsuolen, haiman tai keuhkojen metastaattinen syöpä tai maha-suolikanavan neuroendokriininen syöpä (EOLE)
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Pohdiskelu terapeuttisista strategioista, joita sovelletaan potilaiden elämän lopussa, etenee nopeasti Ranskassa.
Potilaille tarjottavien valintojen lisäksi joskus jopa päätös hoidon jatkamisesta, rajoittamisesta tai lopettamisesta asetetaan kyseenalaiseksi.
Tämä päätös on subjektiivinen; siihen vaikuttaa potilaan esitysjärjestelmä (tunteet, uskomukset, arvot, käytännöt jne.).
Lisäksi, vaikka hän on päätöksen kohteena, potilas ei ole yksin; muilla potilaan mukana olevilla toimijoilla on tärkeä rooli lopullisessa päätöksenteossa.
Myös nämä toimijat, lääkärit ja lähisukulaiset, vaikuttavat heidän päätöksentekoonsa.
Tämä esitysjärjestelmien rinnakkaiselo voi häiritä objektiivisia indikaattoreita, jotka auttavat päätöksenteossa (toiminnalliset, kliiniset ja biologiset) tai lääkäreiden koulutuksessa hankkimia tietoja ja vaikeuttaa päätöksentekoprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
- Ei-resekoitavissa oleva keuhkojen metastaattinen syöpä
- Ei-leikkattava metastaattinen paksusuolen syöpä
- Rektosigmoidiliitoksen metastaattinen syöpä, jota ei voida leikata
- Ei-resekoitavissa oleva metastaattinen mahalaukun syöpä
- Ei-resekoitavissa oleva sappitien metastaattinen syöpä
- Peräsuolen metastaattinen syöpä, jota ei voida leikata
- Ruoansulatuskanavan neuroendokriinisen kasvaimen ei-leikkautuva metastaattinen syöpä
- Ei-resekoitavissa oleva metastaattinen haiman syöpä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
sairaalahoidossa olevia potilaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Minä - POTILAAT
- miehiä tai naisia
- joille on tiedotettu tutkimuksesta
- ja jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- pystyy ymmärtämään ranskaa kirjoitettua ja puhuttua
- ei-resekoitavissa oleva metastaattinen syöpä: paksusuolen tai rektosigmoidiliitoksen tai mahalaukun tai sappitiehyiden tai peräsuolen tai maha-suolikanavan neuroendokriininen kasvain tai keuhko (ei pienisolusyöpä) tai haima
- pääasialliseksi hoitajaksi nimetyn omaishoitajan kanssa (perhe, ystävä, naapuri)
- joka on antanut suostumuksensa päähoitajan osallistumiseen laadulliseen haastatteluun
- voi osallistua noin tunnin kestävään haastatteluun
II- HOITAJAT
- miehiä tai naisia
- joille on tiedotettu tutkimuksesta
- jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- pystyy ymmärtämään ranskaa kirjoitettua ja puhuttua
- voi seurata noin tunnin kestävää haastattelua
III-Lääkärit
- miehiä tai naisia
- joille on tiedotettu tutkimuksesta
- jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- erikoistunut tiettyyn elimeen tai onkologiin
Poissulkemiskriteerit:
Minä - POTILAAT
- holhouksessa tai tuomioistuimen hallituksessa
- joilla on vakava vamma (neurologinen sairaus: Parkinson, Alzheimer, muu dementia, multippeliskleroosi, vakava kehitysvamma jne.)
II- HOITAJAT
- holhouksessa tai tuomioistuimen hallituksessa,
- joilla on vakava vamma (neurologinen sairaus: Parkinson, Alzheimer, muu dementia, multippeliskleroosi…),
- joilla on vakava kehitysvammaisuus, joka heikentää kykyä ymmärtää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vakaat potilaat, varhain reagoivat hoitoon ja omaishoitajat
|
Puoliohjatut haastattelut, nauhoitettu ja litteroitu analysointia varten
taloudelliset ja psykososiaaliset kyselylomakkeet
|
Vakaat potilaat ja keskitasoiset potilaat ja c
Vakaat potilaat ja keskitasoiset hoidot ja omaishoitajat
|
Puoliohjatut haastattelut, nauhoitettu ja litteroitu analysointia varten
taloudelliset ja psykososiaaliset kyselylomakkeet
|
Lääkärit
|
Puoliohjatut haastattelut, nauhoitettu ja litteroitu analysointia varten
taloudelliset ja psykososiaaliset kyselylomakkeet
|
Terapeuttisessa pakossa olevat potilaat ja heidän omaishoitajansa
|
Puoliohjatut haastattelut, nauhoitettu ja litteroitu analysointia varten
taloudelliset ja psykososiaaliset kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden määräävien tekijöiden määrä, joilla potilailla on etuoikeus valita hoito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Määrittävien tekijöiden tyyppi, joille potilaat voivat valita hoidon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Haiman sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Peräsuolen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kasvaimet, toinen ensisijainen
- Sappitiehyiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEJEUNE FdF 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-resekoitavissa oleva keuhkojen metastaattinen syöpä
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta