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Punti di vista sulle rappresentazioni sociali e sulle motivazioni relative alle scelte di pazienti, medici e caregiver in merito alla gestione dei pazienti con carcinoma metastatico non resecabile del colon, dello stomaco, dei dotti biliari, del retto, del pancreas o del polmone o tumori neuroendocrini gastrointestinali (EOLE)

14 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La riflessione sulle strategie terapeutiche da attuare nei pazienti in fin di vita sta avanzando rapidamente in Francia. Tuttavia, al di là delle scelte che si presentano ai pazienti, a volte viene messa in discussione anche la decisione di continuare, limitare o interrompere le cure. Questa decisione è soggettiva; è influenzato dal sistema di rappresentazione del paziente (emozioni, credenze, valori, pratiche, ecc.). Inoltre, anche se lui o lei è al centro della decisione, il paziente non è solo; altri attori, che accompagnano il paziente, giocano un ruolo importante nel processo decisionale finale. Anche questi attori, vale a dire i medici ei parenti stretti, sono influenzati nel loro processo decisionale. Questa coesistenza di sistemi di rappresentazione può interferire con indicatori oggettivi che aiutano nel processo decisionale (funzionale, clinico e biologico) o con le conoscenze acquisite dai medici nella loro formazione e può complicare il processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

I- PAZIENTI

  • uomini o donne
  • che sono stati informati dello studio
  • e che hanno fornito il consenso verbale a partecipare allo studio
  • in grado di comprendere il francese scritto e parlato
  • con carcinoma metastatico non resecabile di: colon, o giunzione rettosigmoidea o stomaco o dotti biliari o retto o tumore neuroendocrino gastrointestinale o polmone (non carcinoma a piccole cellule) o pancreas
  • con un caregiver designato come caregiver principale (famiglia, amico, vicino)
  • che ha acconsentito alla partecipazione del caregiver principale a un colloquio qualitativo
  • in grado di sostenere un colloquio della durata di circa un'ora

II- GLI ASCOLTI

  • uomini o donne
  • che sono stati informati dello studio
  • che hanno fornito il consenso verbale a partecipare allo studio
  • in grado di comprendere il francese scritto e parlato
  • in grado di seguire un colloquio della durata di circa un'ora

III-DOTTORI

  • uomini o donne
  • che sono stati informati dello studio
  • che hanno fornito il consenso verbale a partecipare allo studio
  • specializzato in organo specifico o prescrittore oncologo

Criteri di esclusione:

I- PAZIENTI

  • sotto tutela o custodia giudiziaria
  • con handicap grave (malattie neurologiche: Parkinson, Alzheimer, altre demenze, sclerosi multipla, ritardo mentale grave ecc.)

II- GLI ASCOLTI

  • sotto tutela o tutela giudiziaria,
  • con handicap grave (malattie neurologiche: Parkinson, Alzheimer, altre demenze, sclerosi multipla…),
  • con grave ritardo mentale che compromette la capacità di comprensione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti stabili, primi soccorritori al trattamento e caregiver
Altro: Interviste
Interviste semi-dirette, registrate e trascritte per l'analisi
Altro: Questionari
questionari economici e psicosociali
Pazienti stabili e responder intermedi e c
Pazienti stabili e responder intermedi ai trattamenti e caregiver
Altro: Interviste
Interviste semi-dirette, registrate e trascritte per l'analisi
Altro: Questionari
questionari economici e psicosociali
Medici
Altro: Interviste
Interviste semi-dirette, registrate e trascritte per l'analisi
Altro: Questionari
questionari economici e psicosociali
Pazienti in fuga terapeutica e loro caregiver
Altro: Interviste
Interviste semi-dirette, registrate e trascritte per l'analisi
Altro: Questionari
questionari economici e psicosociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di determinanti che sono privilegiati dai pazienti per scegliere un trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
Tipo di determinanti che sono privilegiati dai pazienti per scegliere un trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEJEUNE FdF 2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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