Effekt av implantering av allogene cytokiner avledet fra human amniotisk membran (HAM) og mesenkymale stamceller avledet fra human navlestreng Whartons gelé (HUMCWJ) på smerte og funksjon av kneartrose

Totalt 60 pasienter vil bli rekruttert fra Scott Medical Health Center i Pittsburgh, PA. Inklusjonskriterier for studien er kne-OA-pasienter som er kvalifisert for HAM- og HUMCWJ-behandling av kneet, ingen tidligere HAM- eller HUMCWJ-terapi, mellom 50-85 år, uavhengig bosatt i samfunnet, ingen tidligere diagnostisert kognitiv svikt eller psykisk sykdom , og ikke tar smertestillende medisiner mer enn én gang i uken for en annen tilstand enn kne-OA. Rekruttering vil skje i to deler da deltakerne selv velger å delta i en av to studiegrupper. Alle deltakere som velger å få utført prosedyren ved den innledende konsultasjonen, oppfyller inklusjonskriterier og samtykker i å være med i studien, vil bli plassert i gruppe 1. Deltakere som ikke ønsker å ha prosedyren, oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier, og samtykker i for å være med i studien vil bli plassert i gruppe 2. De deltakerne som er usikre på fremgangsmåten og trenger mer tid til å bestemme seg vil bli kontaktet 2 uker senere og deretter vil gruppen bli bestemt av deres avgjørelse. Alle deltakere vil bli pålagt å signere et skriftlig informert samtykke før datainnsamling. Etter skriftlig samtykke vil alle deltakere gjennomgå datainnsamling (T0). På T0 vil deltakerne fylle ut et spørreskjema for demografisk bruk og medisinbruk, Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), kneundersøkelse og bli tidsbestemt i løpet av en enkelt prøveperiode med tre funksjonelle oppgaver. Deltakerne vil også gi en smertevurdering mens de fullfører hver av de funksjonelle oppgavene. Gruppe 1 vil deretter gjennomgå HAMS-injeksjon til det OA-angrepne kneet umiddelbart etter testbatteriet. Gruppe 2 vil utsette HAMS-injeksjonen til det OA-berørte kneet i minst 3 måneder eller aldri motta injeksjonen. Alle deltakere vil fullføre T1-datainnsamling ca. 4 uker etter fullføring av T0-datainnsamling og T2-datainnsamling ca. 3 måneder etter fullføring av T0-datainnsamling. T1- og T2-datainnsamlingene vil bruke de samme datainnsamlingsprosedyrene og spørreskjemaene.