Effect van het implanteren van allogene cytokines afgeleid van humaan amnionmembraan (HAM) en mesenchymale stamcellen afgeleid van humane navelstreng Wharton's gelei (HUMCWJ) op pijn en werking van knieartrose

Er zullen in totaal 60 patiënten worden gerekruteerd uit het Scott Medical Health Center in Pittsburgh, PA. Inclusiecriteria voor de studie zijn patiënten met artrose aan de knie die in aanmerking komen voor HAM- en HUMCWJ-therapie van hun knie, geen eerdere HAM- of HUMCWJ-therapie, tussen de 50 en 85 jaar oud, onafhankelijk woonachtig in de gemeenschap, geen eerder gediagnosticeerde cognitieve achteruitgang of geestesziekte en niet vaker dan één keer per week pijnmedicatie gebruiken voor een andere aandoening dan artrose van de knie. Werving vindt plaats in twee delen, aangezien deelnemers zelf kiezen om deel te nemen aan een van de twee studiegroepen. Alle deelnemers die ervoor kiezen om de procedure te laten uitvoeren tijdens het eerste consult, voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden in groep 1 geplaatst. Deelnemers die de procedure niet wensen, voldoen aan de in- en exclusiecriteria en om deel te nemen aan het onderzoek, worden in groep 2 geplaatst. De deelnemers die niet zeker zijn over de procedure en meer tijd nodig hebben om te beslissen, zullen 2 weken later worden gecontacteerd en vervolgens zal de groep worden bepaald op basis van hun beslissing. Alle deelnemers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan het verzamelen van gegevens. Na schriftelijke toestemming ondergaan alle deelnemers gegevensverzameling (T0). Op T0 vullen de deelnemers een demografische en medicatiegebruikvragenlijst in, de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), knie-onderzoek en worden getimed tijdens een enkele proef van drie functionele taken. Deelnemers zullen ook een pijnscore geven tijdens het voltooien van elk van de functionele taken. Groep 1 zal dan onmiddellijk na de testbatterij een HAMS-injectie ondergaan in de aan artrose aangetaste knie. Groep 2 stelt de HAMS-injectie in de aan artrose aangetaste knie ten minste 3 maanden uit of krijgt de injectie nooit. Alle deelnemers voltooien T1-gegevensverzameling ongeveer 4 weken na voltooiing van T0-gegevensverzameling en T2-gegevensverzameling ongeveer 3 maanden na voltooiing van T0-gegevensverzameling. De T1- en T2-gegevensverzamelingen zullen dezelfde gegevensverzamelingsprocedures en vragenlijsten gebruiken.