Effetto dell'impianto di citochine allogeniche derivate dalla membrana amniotica umana (HAM) e dalle cellule staminali mesenchimali derivate dalla gelatina di Wharton del cordone ombelicale umano (HUMCWJ) sul dolore e sul funzionamento dell'artrosi del ginocchio

Un totale di 60 pazienti saranno reclutati dallo Scott Medical Health Center di Pittsburgh, PA. I criteri di inclusione per lo studio sono i pazienti con OA del ginocchio idonei per la terapia HAM e HUMCWJ del ginocchio, nessuna precedente terapia HAM o HUMCWJ, di età compresa tra 50 e 85 anni, residenti indipendenti nella comunità, nessun declino cognitivo o malattia mentale precedentemente diagnosticati e non assumere farmaci antidolorifici più di una volta alla settimana per una condizione diversa dall'artrosi del ginocchio. Il reclutamento avverrà in due parti poiché i partecipanti selezioneranno autonomamente per partecipare a uno dei due gruppi di studio. Tutti i partecipanti che scelgono di sottoporsi alla procedura durante la consultazione iniziale, soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio verranno inseriti nel Gruppo 1. I partecipanti che non desiderano sottoporsi alla procedura, soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e accettano essere nello studio verrà inserito nel Gruppo 2. Quei partecipanti che non sono sicuri della procedura e hanno bisogno di più tempo per decidere verranno contattati 2 settimane dopo e quindi il gruppo sarà determinato dalla loro decisione. A tutti i partecipanti sarà richiesto di firmare un consenso informato scritto prima della raccolta dei dati. A seguito del consenso scritto, tutti i partecipanti saranno sottoposti alla raccolta dei dati (T0). Al T0, i partecipanti completeranno un questionario demografico e sull'uso di farmaci, il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), un sondaggio sul ginocchio e saranno cronometrati durante una singola prova di tre compiti funzionali. I partecipanti forniranno anche una valutazione del dolore durante il completamento di ciascuna delle attività funzionali. Il gruppo 1 verrà quindi sottoposto a iniezione di HAMS al ginocchio affetto da OA immediatamente dopo la batteria di test. Il gruppo 2 ritarderà l'iniezione di HAMS al ginocchio affetto da OA per almeno 3 mesi o non riceverà mai l'iniezione. Tutti i partecipanti completeranno la raccolta dei dati T1 circa 4 settimane dopo il completamento della raccolta dei dati T0 e la raccolta dei dati T2 circa 3 mesi dopo il completamento della raccolta dei dati T0. Le raccolte dati T1 e T2 utilizzeranno le stesse procedure di raccolta dati e questionari.