植入源自人羊膜 (HAM) 的同种异体细胞因子和源自人脐带沃顿胶 (HUMCWJ) 的间充质干细胞对膝关节骨性关节炎疼痛和功能的影响

将从宾夕法尼亚州匹兹堡的斯科特医疗保健中心招募总共 60 名患者。 该研究的纳入标准是符合膝关节 HAM 和 HUMCWJ 治疗条件的膝关节 OA 患者，之前未接受过 HAM 或 HUMCWJ 治疗，年龄在 50-85 岁之间，独立居住在社区，之前没有诊断出认知能力下降或精神疾病，并且每周服用止痛药的次数不得超过膝关节 OA 以外的情况。 招募将分两部分进行，因为参与者将自行选择参加两个研究组之一。 所有在初次咨询时选择完成该程序、符合纳入标准并同意参加研究的参与者将被分配到第 1 组。不想进行该程序、符合纳入和排除标准并同意的参与者参加研究的人将被分到第 2 组。那些对程序不确定且需要更多时间来决定的参与者将在 2 周后联系，然后将根据他们的决定确定组别。 所有参与者都必须在收集数据之前签署书面知情同意书。 在获得书面同意后，所有参与者都将进行数据收集 (T0)。 在 T0，参与者将完成人口统计和药物使用问卷、西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)、膝关节调查，并在三项功能性任务的单次试验中进行计时。 参与者还将在完成每项功能性任务时提供疼痛等级。 然后，第 1 组将在测试电池后立即对受 OA 影响的膝盖进行 HAMS 注射。 第 2 组将延迟对受 OA 影响的膝关节进行 HAMS 注射至少 3 个月，或者从不接受注射。 所有参与者将在完成 T0 数据收集后约 4 周完成 T1 数据收集，并在完成 T0 数据收集后约 3 个月完成 T2 数据收集。 T1 和 T2 数据收集将使用相同的数据收集程序和调查问卷。