A humán magzatvíz membránból (HAM) és a humán köldökzsinórból származó Wharton-zseléből (HUMCWJ) származó mezenchimális őssejtekből származó allogén citokinek beültetésének hatása a térd osteoarthritis fájdalmára és működésére

Összesen 60 beteget vesznek fel a pittsburghi (PA) Scott Medical Health Centerből. A vizsgálatba való bevonási kritériumok: olyan térd OA-betegek, akik alkalmasak térdük HAM- és HUMCWJ-terápiájára, korábban nem részesültek HAM- vagy HUMCWJ-terápiában, 50-85 év közöttiek, önállóan élnek a közösségben, nincs korábban diagnosztizált kognitív hanyatlás vagy mentális betegség. és hetente egyszer nem szed fájdalomcsillapítót a térd OA-tól eltérő állapot miatt. A toborzás két részben történik, mivel a résztvevők maguk választják ki, hogy részt vegyenek a két tanulmányi csoport egyikében. Minden olyan résztvevő, aki az első konzultáción az eljárás elvégzését választja, megfelel a felvételi kritériumoknak, és beleegyezik a vizsgálatba, az 1. csoportba kerül. Azok a résztvevők, akik nem kívánják az eljárást, megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, és beleegyeznek Azokkal a résztvevőkkel, akik bizonytalanok az eljárást illetően, és több időre van szükségük a döntéshez, 2 héttel később felvesszük a kapcsolatot, majd a csoportot az ő döntésük alapján határozzák meg. Az adatgyűjtés előtt minden résztvevőnek írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírnia. Írásbeli hozzájárulást követően minden résztvevő adatgyűjtésen vesz részt (T0). A T0-nál a résztvevők demográfiai és gyógyszerhasználati kérdőívet töltenek ki, a Western Ontario és McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét (WOMAC), térdfelmérést, és három funkcionális feladat egyetlen próbája során időzítik őket. A résztvevők fájdalomértékelést is adnak az egyes funkcionális feladatok elvégzése során. Az 1. csoport ezután HAMS injekciót kap az OA érintett térdébe közvetlenül a tesztelő akkumulátor után. A 2. csoport legalább 3 hónappal elhalasztja a HAMS injekció beadását az OA érintett térdébe, vagy soha nem kapja meg az injekciót. Minden résztvevő befejezi a T1 adatgyűjtést körülbelül 4 héttel a T0 adatgyűjtés befejezése után, és a T2 adatgyűjtést körülbelül 3 hónappal a T0 adatgyűjtés befejezése után. A T1 és T2 adatgyűjtések ugyanazokat az adatgyűjtési eljárásokat és kérdőíveket fogják használni.