Holdbarhet av dobbelthansker med Biogel® kirurgiske hansker når det brukes av klinikere/kirurger (InDure)

Inklusjonskriterier:

Alle studieklinikere, dvs. studiehanskebrukere, må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å bli inkludert i undersøkelsen:

• Må være sertifisert og lisensiert lege eller en kliniker under opplæring under veiledning i ortopedisk, nevrokirurgi, kardiothorax, kolorektal eller traume spesialitetskirurgi eller arbeide i andre ELLER-støttefunksjoner;
• Ta direkte del i det kirurgiske prosedyrearbeidet innenfor det sterile feltet;
• Vær villig til å bruke halv størrelse større underhanske hvis anbefalt av produsenten.
• Utfør en av de fem målprosedyregruppene som er planlagt å vare i minimum 1 time;
• Være en nåværende ansatt eller aktiv medisinsk personell med privilegier ved institusjonen som utfører den kliniske undersøkelsen;
• Være villig og i stand til å delta i skriftlig brukerundersøkelse og andre oppgaver knyttet til klinisk utredning og evaluering av operasjonshanskene;
• Være villig og i stand til å lese, forstå og signere deltakerinformasjonen og samtykkeskjemaet før oppstart av den kliniske undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

Alle potensielle studiedeltakere som oppfyller noen av følgende eksklusjonskriterier vil ikke bli inkludert i undersøkelsen:

• har hatt eller har for tiden dermatologiske eller andre medisinske tilstander som kan forhindre riktig skrubbeteknikk og bruk av sterile kirurgiske kirurgiske hansker i løpet av varigheten av deltakelsen i prosedyren eller tidsrommet undersøkelsen skal finne sted;
• Bruk av ringer, armbånd eller andre smykker som ikke kan fjernes under hanskeevaluering;
• Ufullstendig eller fraværende opplæring i gjeldende plan for klinisk undersøkelse og ansvar for studiedeltakelse; og
• Er en ansatt eller ansatt hos sponsoren, CRO eller en annen hanskeprodusent; eller er en umiddelbar slektning til en ansatt hos sponsoren, CRO eller en annen hanskeprodusent.