Duurzaamheid van dubbele handschoenen met Biogel® chirurgische handschoenen bij gebruik door clinici/chirurgen (InDure)

Inclusiecriteria:

Alle onderzoeksartsen, d.w.z. dragers van onderzoekshandschoenen, moeten aan alle volgende opnamecriteria voldoen om in het onderzoek te worden opgenomen:

• Moet een gecertificeerde en gediplomeerde arts zijn of een clinicus in opleiding onder supervisie in orthopedische, neurochirurgische, cardiothoracale, colorectale of traumachirurgische diensten of werken in andere OK-ondersteunende functies;
• Direct deelnemen aan het chirurgische ingreepwerk binnen het steriele veld;
• Wees bereid om een ​​halve maat grotere onderhandschoen te dragen, indien aanbevolen door de fabrikant.
• Voer een van de vijf doelproceduregroepen uit die volgens de planning minimaal 1 uur duren;
• Een huidige werknemer of actief medisch staflid zijn met privileges bij de instelling die het klinisch onderzoek uitvoert;
• Bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het schriftelijke gebruikersonderzoek en andere taken in verband met het klinisch onderzoek en de evaluatie van de chirurgische handschoenen;
• Bereid en in staat zijn om de deelnemersinformatie en het toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen en te ondertekenen voorafgaand aan de start van het klinische onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Alle potentiële studiedeelnemers die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, worden niet bij het onderzoek betrokken:

• dermatologische of andere medische aandoeningen heeft gehad of heeft gehad die de juiste scrubtechniek en het gebruik van de steriele onderzoekshandschoenen voor de duur van de deelname aan de procedure of de duur van het onderzoek kunnen verhinderen;
• Het dragen van ringen, armbanden of andere sieraden die tijdens het beoordelen van de handschoen niet kunnen worden verwijderd;
• Onvolledige of afwezige training over het huidige plan voor klinisch onderzoek en verantwoordelijkheden voor deelname aan het onderzoek; en
• Is een werknemer of staflid van de sponsor, CRO of een andere handschoenfabrikant; of een direct familielid is van een werknemer van de Sponsor, CRO of een andere handschoenfabrikant.