(mo)BETTA Trial in Transwomen for Optimization of ART ((mo)BETTA)
1. september 2022 oppdatert av: Jordan Elizabeth Lake, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bictegravir, Emtricitabin og Tenofovir Alafenamide in Transwomen for Optimization of ART: The (mo)BETTA Trial
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til en ny HIV-medisin, bictegravir pluss emtricitabin pluss tenofoviralafenamid (B/FTC/TAF, 3 HIV-medisiner kombinert i én pille) hos HIV-infiserte transkjønnede kvinner (TW).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77009
- Thomas Street Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert transkjønnet kvinne (TW)
- HIV-infeksjon
- Upåviselig HIV-viral belastning (HIV-1 RNA <50 kopier/ml) ved screening og i >/=24 uker før inntreden.
- Nåværende HIV-behandling med FTC pluss TDF eller TAF og et tredje middel.
- Ingen endringer i ART i de 12 ukene før screening.
- Nåværende bruk av kvinnelig hormonbehandling.
- Subjektets evne og vilje til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller planlagt bruk av forbudte medisiner (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, okskarbazepin, rifampin, rifapentin, johannesurt, echinacea, dofetilid, cisaprid, atazanavir)
- Endring eller oppstart av lipid- og/eller glukosesenkende behandling i løpet av 12 uker før start, eller planlagt behov for slik behandling i løpet av studieperioden.
- Nåværende bruk av androgenterapi.
- Hensikt om å endre kosthold eller treningsvaner betydelig, eller å melde deg på en vekttapintervensjon i løpet av studieperioden.
- Forventet behov for å sette i gang eller endre doser av medisiner med antiinflammatoriske egenskaper i løpet av studieperioden.
- Screening av laboratorieverdier som følger: (ANC <500 celler/mm^3; Hemoglobin <10 gm/dL; Cr Cl <30 mL/min (estimert ved CKD-Epi-ligning); ASAT eller ALT >3x ULN)
- Bevis på resistens mot en hvilken som helst komponent i det gjeldende ART-regimet (genotypisk eller fenotypisk)
- Nåværende bruk av bictegravir i en annen undersøkelsessetting
- Gjeldende bruk av andre undersøkelsesmidler som deltakeren ikke kunne motta uendret, om nødvendig, gjennom hele studieperioden (med mindre det er godkjent av studieteamet)
- Enhver tilstand som studieforskeren mener vil gjøre kandidaten uegnet for deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bryter ART
Bytt fra gjeldende antiretroviral behandling (ART) til bictegravir + tenofoviralafenamid + emtricitabin (B/FTC/TAF) i 48 uker
|
B/FTC/TAF er bictegravir + tenofoviralafenamid + emtricitabin i én pille (enkelttablettregime)
|
|
Aktiv komparator: Fortsett gjeldende ART
Fortsett gjeldende antiretroviral terapi (ART) (som er emtricitabin pluss tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid pluss 3. middel) i 48 uker.
|
Gjeldende ART er emtricitabin pluss tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid pluss 3. middel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for å opprettholde upåviselig HIV-1 RNA
Tidsramme: 48 uker
|
Antall deltakere som opprettholder <50 kopier/ml HIV-1 RNA i 48 uker
|
48 uker
|
|
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 48 uker
|
Antall deltakere som avbryter studiemedikamentet på grunn av studiemedikamentrelaterte bivirkninger (AEer, inkluderer >/= grad 3 lab eller kliniske hendelser)
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettmasse, totalt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettmasse, totalt, målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Fettmasse, totalt
Tidsramme: 48 uker
|
Fettmasse, totalt, målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Fettmasse, Trunk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fettmasse, stamme, målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Fettmasse, Trunk
Tidsramme: 48 uker
|
Fettmasse, stamme, målt ved hjelp av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Fettmasse, lemmer
Tidsramme: grunnlinje
|
Fettmasse, lemmer, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
grunnlinje
|
|
Fettmasse, lemmer
Tidsramme: 48 uker
|
Fettmasse, lemmer, målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Prosentandel av fettmasse (totalt)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av fettmasse (totalt) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av fettmasse (totalt)
Tidsramme: 48 uker
|
Prosentandel av fettmasse (totalt) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Prosentandel av fettmasse (trunk)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av fettmasse (trunk) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av fettmasse (trunk)
Tidsramme: 48 uker
|
Prosentandel av fettmasse (trunk) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Prosentandel av fettmasse (lemmer)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Prosentandel av fettmasse (lemmer) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Prosentandel av fettmasse (lemmer)
Tidsramme: 48 uker
|
Prosentandel av fettmasse (lemmer) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Mager masse (totalt)
Tidsramme: Grunnlinje
|
mager masse (totalt) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Mager masse (lem)
Tidsramme: Grunnlinje
|
mager masse (lem) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Mager masse (totalt)
Tidsramme: 48 uker
|
mager masse (totalt) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Mager masse (lem)
Tidsramme: 48 uker
|
mager masse (lem) målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Fettinnhold i leveren
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kontrollerte dempningsparameteren (CAP) indikerer mengden fett i leveren (det vil si fettinnholdet i leveren).
CAP vurderes ved å utføre transient elastografi (TE) ved hjelp av en FibroScan-enhet, som bruker ultralyd.
CAP-skåren måles i desibel per meter (dB/m).
CAP-score varierer fra 100 dB/m til 400 dB/m, og en høyere score indikerer høyere leverfettinnhold.
|
Grunnlinje
|
|
Fettinnhold i leveren
Tidsramme: 48 uker
|
Den kontrollerte dempningsparameteren (CAP) indikerer mengden fett i leveren (det vil si fettinnholdet i leveren).
CAP vurderes ved å utføre transient elastografi (TE) ved hjelp av en FibroScan-enhet, som bruker ultralyd.
CAP-skåren måles i desibel per meter (dB/m).
CAP-score varierer fra 100 dB/m til 400 dB/m, og en høyere score indikerer høyere leverfettinnhold.
|
48 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt kolesterolnivå
|
Grunnlinje
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 48 uker
|
Totalt kolesterolnivå
|
48 uker
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) Kolesterolnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) Kolesterolnivå
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Triglyseridnivå
|
Grunnlinje
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 48 uker
|
Triglyseridnivå
|
48 uker
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) Kolesterolnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) Kolesterolnivå
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
|
|
Fastende glukosenivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende glukosenivå
|
Grunnlinje
|
|
Fastende glukosenivå
Tidsramme: 48 uker
|
Fastende glukosenivå
|
48 uker
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Homeostatic Assessment Model of Insulin Resistance (HOMA-IR) er en indeks som brukes til å bestemme om insulinresistens er tilstede.
HOMA-IR beregnes som ([(fastende insulin i mU/L) x (glukose i mmol/L)]/22,5).
Høyere HOMA-IR-verdier indikerer større insulinresistens.
Terskelen for HOMA-IR-verdien som indikerer insulinresistens er forskjellig mellom ulike populasjoner, men en vanlig klinisk cutoff er 2,6 (med andre ord, en HOMA-IR-verdi på 2,6 eller høyere tolkes vanligvis for å indikere insulinresistens).
|
Grunnlinje
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 48 uker
|
Homeostatic Assessment Model of Insulin Resistance (HOMA-IR) er en indeks som brukes til å bestemme om insulinresistens er tilstede.
HOMA-IR beregnes som ([(fastende insulin i mU/L) x (glukose i mmol/L)]/22,5).
Høyere HOMA-IR-verdier indikerer større insulinresistens.
Terskelen for HOMA-IR-verdien som indikerer insulinresistens er forskjellig mellom ulike populasjoner, men en vanlig klinisk cutoff er 2,6 (med andre ord, en HOMA-IR-verdi på 2,6 eller høyere tolkes vanligvis for å indikere insulinresistens).
|
48 uker
|
|
Oksidert lavdensitetslipoprotein (LDL) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivåer av oksidert lavdensitetslipoprotein (LDL) vurderes ved å teste blod
|
Grunnlinje
|
|
Oksidert lavdensitetslipoprotein (LDL) nivå
Tidsramme: 48 uker
|
Nivåer av oksidert lavdensitetslipoprotein (LDL) vurderes ved å teste blod
|
48 uker
|
|
Leverfibrose som indikert ved måling av leverstivhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fibrose (det vil si arrdannelse i leveren) resulterer i leverstivhet, og leverstivhet kan måles ved leverenlastografi ved hjelp av en FibroScan-enhet, som bruker ultralyd.
Leverstivhetsmålingen varierer fra 2 kPa til 75 kPa, med en høyere poengsum som indikerer større arrdannelse og stivhet i leveren
|
Grunnlinje
|
|
Leverfibrose som indikert ved måling av leverstivhet
Tidsramme: 48 uker
|
Fibrose (det vil si arrdannelse i leveren) resulterer i leverstivhet, og leverstivhet kan måles ved leverenlastografi ved hjelp av en FibroScan-enhet, som bruker ultralyd.
Leverstivhetsmålingen varierer fra 2 kPa til 75 kPa, med en høyere poengsum som indikerer større arrdannelse og stivhet i leveren
|
48 uker
|
|
Aspartat Aminotransferase (AST) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Aspartat Aminotransferase (AST) nivå
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
|
|
Alanin Transaminase (ALT) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Alanin Transaminase (ALT) nivå
Tidsramme: 48 uker
|
48 uker
|
|
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (CKD- Epi-ligninger)
Tidsramme: Grunnlinje
|
nivå av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
|
Grunnlinje
|
|
Estimert glomerulær filtreringshastighet (CKD- Epi-ligninger)
Tidsramme: 48 uker
|
nivå av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
|
48 uker
|
|
Nivå av Adiponectin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av Adiponectin
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av endotelin-1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av endotelin-1
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av ekstracellulær nylig identifisert reseptor for avansert glykeringssluttprodukter som binder protein (EN-RAGE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av ekstracellulær nylig identifisert reseptor for avansert glykeringssluttprodukter som binder protein (EN-RAGE)
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor I (TNFRI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor I (TNFRI)
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor II (TNFRII)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av tumornekrosefaktorreseptor II (TNFRII)
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av insulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av insulin
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av D-dimer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av D-dimer
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av vevsfaktor
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av vevsfaktor
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av løselig CD14 (sCD14)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av løselig CD14 (sCD14)
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Nivå av Plasminogen Activator Inhibitor (PAI-1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av Plasminogen Activator Inhibitor (PAI-1)
Tidsramme: 48 uker
|
Nivå av inflammatoriske og metabolske biomarkører
|
48 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD), femur totalt gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet (BMD), femur totalt gjennomsnitt
Tidsramme: 48 uker
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD), AP-ryggrad L1-L4
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet (BMD), AP-ryggrad L1-L4
Tidsramme: 48 uker
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
T-Score AP-ryggrad L1-L4
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
Grunnlinje
|
|
T-Score AP-ryggrad L1-L4
Tidsramme: 48 uker
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
48 uker
|
|
T-Score Total Body
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
Grunnlinje
|
|
T-Score Total Body
Tidsramme: 48 uker
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
48 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD), total kropp
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
T-score Femur Totalt gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
Grunnlinje
|
|
T-score Femur Totalt gjennomsnitt
Tidsramme: 48 uker
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
48 uker
|
|
T-score lårhals gjennomsnitt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
Grunnlinje
|
|
T-score lårhals gjennomsnitt
Tidsramme: 48 uker
|
Benmineraltetthet T-score målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) En T-score mellom +1 og -1 regnes som normal eller sunn. En T-score mellom -1 og -2,5 indikerer osteopeni. En T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose |
48 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD), gjennomsnittlig lårhals
Tidsramme: 48 uker
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
|
Benmineraltetthet (BMD), gjennomsnittlig lårhals
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Grunnlinje
|
|
Benmineraltetthet (BMD), total kropp
Tidsramme: 48 uker
|
BMD målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jordan E Lake, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-17-0480
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .