Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(mo)BETTA Próba u transkobiet w celu optymalizacji ART ((mo)BETTA)

1 września 2022 zaktualizowane przez: Jordan Elizabeth Lake, The University of Texas Health Science Center, Houston

Biktegrawir, emtrycytabina i alafenamid tenofowiru u transkobiet w celu optymalizacji ART: badanie (mo)BETTA

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku na HIV, biktegrawiru z emtrycytabiną i alafenamidem tenofowiru (B/FTC/TAF, 3 leki na HIV połączone w jedną tabletkę) u kobiet transpłciowych zakażonych wirusem HIV (TW).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77009
        • Thomas Street Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowana kobieta transpłciowa (TW)
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Niewykrywalne miano wirusa HIV (HIV-1 RNA <50 kopii/ml) podczas badania przesiewowego i przez >/= 24 tygodnie przed wjazdem.
  • Obecne leczenie HIV za pomocą FTC plus TDF lub TAF i trzeciego środka.
  • Brak zmian w ART w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym.
  • Obecne stosowanie żeńskiej terapii hormonalnej.
  • Zdolność i gotowość podmiotu do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub planowane stosowanie zabronionych leków (fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, ryfampicyna, ryfapentyna, ziele dziurawca, jeżówka, dofetylid, cyzapryd, atazanawir)
  • Zmiana lub rozpoczęcie terapii hipolipemizującej i/lub hipoglikemizującej w ciągu 12 tygodni poprzedzających wjazd lub planowana potrzeba takiej terapii w okresie badania.
  • Obecne zastosowanie terapii androgenowej.
  • Zamiar znacznej modyfikacji nawyków żywieniowych lub ćwiczeń fizycznych lub zapisania się na interwencję odchudzającą w okresie badania.
  • Przewidywana potrzeba rozpoczęcia lub zmiany dawek leków o działaniu przeciwzapalnym w okresie badania.
  • Przesiewowe wartości laboratoryjne w następujący sposób: (ANC <500 komórek/mm^3; Hemoglobina <10 gm/dL; Cr Cl <30 ml/min (oszacowane za pomocą równania CKD-Epi); AST lub ALT >3x GGN)
  • Dowód oporności na jakikolwiek składnik obecnego schematu ART (genotypowy lub fenotypowy)
  • Bieżące stosowanie biktegrawiru w innych warunkach badawczych
  • Bieżące stosowanie innych środków badawczych, których uczestnik nie mógł otrzymać niezmieniony, jeśli to konieczne, przez cały okres badania (chyba że został zatwierdzony przez zespół badawczy)
  • Wszelkie warunki, które według badacza mogą sprawić, że kandydat nie będzie się nadawał do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przełącz ART
Zmiana z aktualnej terapii przeciwretrowirusowej (ART) na biktegrawir + alafenamid tenofowiru + emtrycytabinę (B/FTC/TAF) na 48 tygodni
Lek: B/FTC/TAF
B/FTC/TAF to biktegrawir + alafenamid tenofowiru + emtrycytabina w jednej tabletce (schemat z pojedynczą tabletką)
Aktywny komparator: Kontynuuj Obecny ART
Kontynuuj obecne leczenie przeciwretrowirusowe (ART) (czyli emtrycytabinę z fumaranem tenofowiru dizoproksylu lub alafenamidem tenofowiru z trzecim środkiem) przez 48 tygodni.
Lek: Bieżąca SZTUKA
Obecna ART to emtrycytabina plus fumaran dizoproksylu tenofowiru lub alafenamid tenofowiru plus trzeci lek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość utrzymywania niewykrywalnego RNA HIV-1
Ramy czasowe: 48 tygodni
Liczba uczestników, u których utrzymuje się <50 kopii/ml RNA HIV-1 przez 48 tygodni
48 tygodni
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 48 tygodni
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z badanym lekiem (AE, obejmuje >/= zdarzenia laboratoryjne lub kliniczne stopnia 3)
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczu, ogółem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowita masa tłuszczu mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Masa tłuszczu, ogółem
Ramy czasowe: 48 tygodni
Całkowita masa tłuszczu mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Masa tłuszczowa, tułów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Masa tkanki tłuszczowej tułowia, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Masa tłuszczowa, tułów
Ramy czasowe: 48 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej tułowia, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Masa tłuszczowa, kończyny
Ramy czasowe: linia bazowa
Masa tkanki tłuszczowej kończyn, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
linia bazowa
Masa tłuszczowa, kończyny
Ramy czasowe: 48 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej kończyn, mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Procent masy tłuszczu (ogółem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent masy tłuszczu (całkowity) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Procent masy tłuszczu (ogółem)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Procent masy tłuszczu (całkowity) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Procent masy tłuszczowej (tułowia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent masy tłuszczu (tułowia) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Procent masy tłuszczowej (tułowia)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Procent masy tłuszczu (tułowia) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Procent masy tłuszczu (kończyny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Procent masy tłuszczu (kończyn) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Procent masy tłuszczu (kończyny)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Procent masy tłuszczu (kończyn) mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Masa beztłuszczowa (ogółem)
Ramy czasowe: Linia bazowa
masa beztłuszczowa (całkowita) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Masa beztłuszczowa (kończyna)
Ramy czasowe: Linia bazowa
beztłuszczowa masa (kończyny) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Masa beztłuszczowa (ogółem)
Ramy czasowe: 48 tygodni
masa beztłuszczowa (całkowita) mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Masa beztłuszczowa (kończyna)
Ramy czasowe: 48 tygodni
beztłuszczowa masa (kończyny) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Zawartość tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Parametr kontrolowanego osłabienia (CAP) wskazuje ilość tłuszczu w wątrobie (tj. zawartość tłuszczu w wątrobie). Ocenę CAP przeprowadza się wykonując przejściową elastografię (TE) za pomocą urządzenia FibroScan, które wykorzystuje ultradźwięki. Wynik CAP jest mierzony w decybelach na metr (dB/m). Wynik CAP mieści się w zakresie od 100 dB/m do 400 dB/m, a wyższy wynik wskazuje na większą zawartość tłuszczu w wątrobie.
Linia bazowa
Zawartość tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: 48 tygodni
Parametr kontrolowanego osłabienia (CAP) wskazuje ilość tłuszczu w wątrobie (tj. zawartość tłuszczu w wątrobie). Ocenę CAP przeprowadza się wykonując przejściową elastografię (TE) za pomocą urządzenia FibroScan, które wykorzystuje ultradźwięki. Wynik CAP jest mierzony w decybelach na metr (dB/m). Wynik CAP mieści się w zakresie od 100 dB/m do 400 dB/m, a wyższy wynik wskazuje na większą zawartość tłuszczu w wątrobie.
48 tygodni
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom cholesterolu całkowitego
Linia bazowa
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom cholesterolu całkowitego
48 tygodni
Poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom trójglicerydów
Linia bazowa
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom trójglicerydów
48 tygodni
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom glukozy na czczo
Linia bazowa
Poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom glukozy na czczo
48 tygodni
Insulinooporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) to wskaźnik używany do określenia, czy występuje insulinooporność. HOMA-IR oblicza się jako ([(insulina na czczo w mU/l) x (glukoza w mmol/l)]/22,5). Wyższe wartości HOMA-IR wskazują na większą insulinooporność. Wartość progowa HOMA-IR wskazująca na insulinooporność jest różna w różnych populacjach, ale powszechny kliniczny punkt odcięcia wynosi 2,6 (innymi słowy, wartość HOMA-IR wynosząca 2,6 lub więcej jest powszechnie interpretowana jako wskazująca na insulinooporność).
Linia bazowa
Insulinooporność
Ramy czasowe: 48 tygodni
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) to wskaźnik używany do określenia, czy występuje insulinooporność. HOMA-IR oblicza się jako ([(insulina na czczo w mU/l) x (glukoza w mmol/l)]/22,5). Wyższe wartości HOMA-IR wskazują na większą insulinooporność. Wartość progowa HOMA-IR wskazująca na insulinooporność jest różna w różnych populacjach, ale powszechny kliniczny punkt odcięcia wynosi 2,6 (innymi słowy, wartość HOMA-IR wynosząca 2,6 lub więcej jest powszechnie interpretowana jako wskazująca na insulinooporność).
48 tygodni
Poziom utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL) ocenia się, badając krew
Linia bazowa
Poziom utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom utlenionych lipoprotein o małej gęstości (LDL) ocenia się, badając krew
48 tygodni
Zwłóknienie wątroby, na co wskazuje pomiar sztywności wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zwłóknienie (czyli bliznowacenie wątroby) powoduje sztywność wątroby, a sztywność wątroby można zmierzyć za pomocą elastografii wątroby za pomocą urządzenia FibroScan, które wykorzystuje ultradźwięki. Pomiar sztywności wątroby mieści się w zakresie od 2 kPa do 75 kPa, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe bliznowacenie i sztywność wątroby
Linia bazowa
Zwłóknienie wątroby, na co wskazuje pomiar sztywności wątroby
Ramy czasowe: 48 tygodni
Zwłóknienie (czyli bliznowacenie wątroby) powoduje sztywność wątroby, a sztywność wątroby można zmierzyć za pomocą elastografii wątroby za pomocą urządzenia FibroScan, które wykorzystuje ultradźwięki. Pomiar sztywności wątroby mieści się w zakresie od 2 kPa do 75 kPa, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe bliznowacenie i sztywność wątroby
48 tygodni
Poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Poziom transaminazy alaninowej (ALT).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Poziom transaminazy alaninowej (ALT).
Ramy czasowe: 48 tygodni
48 tygodni
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (równania CKD-Epi)
Ramy czasowe: Linia bazowa
poziom przesączania kłębuszkowego (GFR).
Linia bazowa
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (równania CKD-Epi)
Ramy czasowe: 48 tygodni
poziom przesączania kłębuszkowego (GFR).
48 tygodni
Poziom adiponektyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom adiponektyny
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom endoteliny-1
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom endoteliny-1
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom zewnątrzkomórkowego nowo zidentyfikowanego receptora białek wiążących produkty końcowe zaawansowanej glikacji (EN-RAGE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom zewnątrzkomórkowego nowo zidentyfikowanego receptora białek wiążących produkty końcowe zaawansowanej glikacji (EN-RAGE)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworu I (TNFRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworu I (TNFRI)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworu II (TNFRII)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom receptora czynnika martwicy nowotworu II (TNFRII)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom insuliny
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom D-dimerów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom D-dimerów
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom czynnika tkankowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom czynnika tkankowego
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom rozpuszczalnego CD14 (sCD14)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom rozpuszczalnego CD14 (sCD14)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Poziom inhibitora aktywatora plazminogenu (PAI-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
Linia bazowa
Poziom inhibitora aktywatora plazminogenu (PAI-1)
Ramy czasowe: 48 tygodni
Poziom biomarkerów zapalnych i metabolicznych
48 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD), całkowita średnia kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Gęstość mineralna kości (BMD), całkowita średnia kości udowej
Ramy czasowe: 48 tygodni
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD), AP-kręgosłup L1-L4
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Gęstość mineralna kości (BMD), AP-kręgosłup L1-L4
Ramy czasowe: 48 tygodni
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
T-Score AP-kręgosłup L1-L4
Ramy czasowe: Linia bazowa

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
Linia bazowa
T-Score AP-kręgosłup L1-L4
Ramy czasowe: 48 tygodni

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
48 tygodni
T-Score całego ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
Linia bazowa
T-Score całego ciała
Ramy czasowe: 48 tygodni

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
48 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD), całe ciało
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Całkowita średnia wyniku T-Score kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
Linia bazowa
Całkowita średnia wyniku T-Score kości udowej
Ramy czasowe: 48 tygodni

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
48 tygodni
T-Score Średnia szyi kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
Linia bazowa
T-Score Średnia szyi kości udowej
Ramy czasowe: 48 tygodni

Gęstość mineralna kości T-score mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Wynik T między +1 a -1 jest uważany za normalny lub zdrowy. T-score między -1 a -2,5 wskazuje na osteopenię. T-score -2,5 lub niższy wskazuje na osteoporozę
48 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD), średnia szyjki kości udowej
Ramy czasowe: 48 tygodni
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni
Gęstość mineralna kości (BMD), średnia szyjki kości udowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Linia bazowa
Gęstość mineralna kości (BMD), całe ciało
Ramy czasowe: 48 tygodni
BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan E Lake, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-17-0480

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na B/FTC/TAF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj