Vurdering av InfraScanner 2000™ ved påvisning av subdurale og epidurale hematomer

Når det er aktuelt (bevisst pasient og/eller familie eller juridisk autorisert representant er til stede) vil studien bli introdusert for pasienten og relevante parter før forskerteamet henvender seg til pasienten. Mens hodetraumer ofte resulterer i svekket kognisjon og/eller bevissthet, og på grunn av at disse omstendighetene haster, blir pasienter ofte ikke ledsaget av pårørende, når det er hensiktsmessig, vil formålet med forskningen og prosedyren bli forklart i detalj med alle spørsmål besvart til pasientens og/eller representantens tilfredshet. Fordi pasienter som pådrar seg hodetraumeskader vanligvis forblir på sykehuset i flere dager for overvåking og pleie, kan hver deltaker gjennomgå flere CT-skanninger i løpet av hans eller hennes sykehusinnleggelse, noe som gir mulighet til en til flere målinger fra hver pasient i løpet av hans eller hennes sykehusinnleggelse. sykehusoppholdet hennes.

Innen 30 minutter etter hver CT-skanning vil studieteamet henvende seg til pasienten for å skanne pasientens kranium med InfraScanner 2000™ (bilde A). Prosedyren vil innebære å plassere 8 lysledere i plast på pasientens hodebunn. Studieteammedlemmet vil bruke enheten til å sende ut lys sekvensielt gjennom hver av de 8 lyslederne slik at lyset faller inn på hodebunnen (bilde B). Enheten er konstruert slik at lyssenderen og mottakeren er plassert ca. 4 cm fra hverandre, slik at lysets intensitet kan måles mellom tilstøtende lysledere (bilde C). Hele denne prosedyren, inkludert hilsen til pasienten, plassering av lyslederne, innsamling av data og fjerning av lyslederne bør ta ~10 minutter hver gang. Antall CT-skanninger pasienten mottar bestemmer antall potensielle datainnsamlinger. Pasienten vil bli kontaktet av studieteamet etter hver CT-skanning som skal skannes med InfraScanner 2000™ (20). Pasienten og/eller representanten kan nekte en skanning under ethvert møte, og som sådan vil skanningen ikke bli utført. For hver pasient som skannes med InfraScanner 2000™ vil de bli avidentifisert med et emnenummer, med alder, kjønn, kjønn, hudfarge, hårfarge, hårtykkelse, skademekanisme, Glasgow Coma Scale-score og gjennomsnittlig tid som har gått mellom kl. CT-skanning og nær-infrarød måling. Disse dataene vil bli lagret i avidentifisert form på Research Electronic Data Capture (REDCap) og/eller Microsoft Excel 2016 på en sikret DHTS-server (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

Innsamlingsperioden for hvert forskningsobjekt avsluttes i 30 dager etter hans eller hennes første måling med InfraScanner 2000™, pasientutskrivning eller pasientdød.