Hodnocení InfraScanner 2000™ při detekci subdurálních a epidurálních hematomů

Je-li to možné (je přítomen pacient při vědomí a/nebo jeho rodina nebo zákonný zástupce), bude studie představena pacientovi a příslušným stranám předtím, než se k pacientovi přiblíží výzkumný tým. Zatímco trauma hlavy často vede ke zhoršení kognice a/nebo vědomí a vzhledem k naléhavosti těchto okolností pacienty často nedoprovází příbuzní, kdykoli je to vhodné, bude účel výzkumu a postup podrobně vysvětlen se všemi otázkami zodpovězenými spokojenost pacienta a/nebo zástupce. Vzhledem k tomu, že pacienti, kteří utrpěli poranění hlavy, obvykle zůstávají v nemocnici několik dní za účelem sledování a péče, každý účastník může v průběhu své hospitalizace podstoupit několik CT skenů, což poskytuje příležitost k jednomu až mnoha měřením od každého pacienta během jeho nebo její pobyt v nemocnici.

Do 30 minut po každém CT vyšetření se studijní tým přiblíží k pacientovi, aby naskenoval pacientovu lebku pomocí InfraScanner 2000™ (obrázek A). Procedura spočívá v umístění 8 plastových světlovodů na pokožku hlavy pacienta. Člen studijního týmu použije zařízení k postupnému vyzařování světla přes každý z 8 světlovodů, takže světlo dopadá na pokožku hlavy (obrázek B). Zařízení je navrženo tak, že emitor světla a přijímač jsou od sebe vzdáleny ~4 cm, což umožňuje měřit intenzitu světla mezi sousedními světlovody (obrázek C). Celý tento postup, včetně pozdravu pacienta, umístění světlovodů, sběru dat a odstranění světlovodů, by měl pokaždé trvat ~10 minut. Počet CT vyšetření, která pacient obdrží, určuje počet potenciálních sběrů dat. K pacientovi bude přistupovat studijní tým po každém CT skenu, který má být skenován pomocí InfraScanner 2000™ (20). Pacient a/nebo zástupce může odmítnout skenování během jakéhokoli setkání a skenování jako takové nebude provedeno. U každého pacienta naskenovaného pomocí InfraScanner 2000™ bude deidentifikace pomocí čísla subjektu s věkem, pohlavím, pohlavím, barvou pleti, barvou vlasů, tloušťkou vlasů, mechanismem poranění, skóre Glasgow Coma Scale a střední dobou uplynulou mezi CT sken a měření v blízké infračervené oblasti. Tato data budou uložena v deidentifikované podobě na Research Electronic Data Capture (REDCap) a/nebo Microsoft Excel 2016 na zabezpečeném serveru DHTS (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

Období odběru pro každý výzkumný subjekt končí 30 dní po jeho prvním měření pomocí InfraScanner 2000™, propuštění pacienta nebo úmrtí pacienta.