Avaliação do InfraScanner 2000™ na detecção de hematomas subdurais e epidurais

Quando aplicável (paciente consciente e/ou família ou representante legalmente autorizado está presente), o estudo será apresentado ao paciente e às partes relevantes antes que a equipe de pesquisa aborde o paciente. Embora o traumatismo craniano resulte frequentemente em cognição e/ou consciência prejudicadas e, devido à urgência dessas circunstâncias, os pacientes muitas vezes não são acompanhados por parentes, sempre que apropriado, o objetivo da pesquisa e o procedimento serão explicados em detalhes com todas as perguntas respondidas para a satisfação do paciente e/ou representante. Como os pacientes que sofrem traumatismo craniano geralmente permanecem no hospital por vários dias para monitoramento e atendimento, cada participante pode passar por várias tomografias ao longo de sua hospitalização, proporcionando a oportunidade de uma a várias medições de cada paciente durante sua ou sua internação.

Dentro de 30 minutos após cada tomografia computadorizada, a equipe de estudo abordará o paciente para escanear o crânio do paciente com o InfraScanner 2000™ (Imagem A). O procedimento envolve a colocação de 8 guias de luz de plástico no couro cabeludo do paciente. O membro da equipe de estudo usará o dispositivo para emitir luz sequencialmente através de cada um dos 8 guias de luz para que a luz incida no couro cabeludo (Imagem B). O dispositivo foi projetado de forma que o emissor e o receptor de luz estejam separados por cerca de 4 cm, permitindo que a intensidade da luz seja medida entre guias de luz adjacentes (Imagem C). Todo esse procedimento, incluindo saudar o paciente, colocar os guias de luz, coletar os dados e remover os guias de luz, deve levar cerca de 10 minutos de cada vez. O número de exames de TC que o paciente recebe determina o número de possíveis coletas de dados. O paciente será abordado pela equipe do estudo após cada tomografia computadorizada a ser digitalizada com o InfraScanner 2000™ (20). O paciente e/ou representante pode recusar um exame durante qualquer encontro e, como tal, o exame não será feito. Para cada paciente digitalizado com o InfraScanner 2000™, eles serão desidentificados com um número de assunto, com idade, sexo, gênero, cor da pele, cor do cabelo, espessura do cabelo, mecanismo da lesão, pontuação da Escala de Coma de Glasgow e tempo médio decorrido entre Tomografia computadorizada e medição de infravermelho próximo. Esses dados serão armazenados de forma não identificada no Research Electronic Data Capture (REDCap) e/ou Microsoft Excel 2016 em um servidor DHTS seguro (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

O período de coleta para cada participante da pesquisa termina 30 dias após sua medição inicial com o InfraScanner 2000™, alta do paciente ou óbito do paciente.