InfraScanner 2000™ 在检测硬膜下和硬膜外血肿方面的评估

适用时（意识清醒的患者和/或家属或合法授权代表在场），研究将在研究团队接近患者之前介绍给患者和相关方。 虽然头部外伤经常导致认知和/或意识受损，并且由于这些情况的紧迫性，患者通常没有亲属陪伴，但在适当的时候，将详细解释研究的目的和程序，并回答所有问题患者和/或代表的满意度。 由于遭受头部外伤的患者通常会在医院停留多日以进行监测和护理，因此每位参与者在其住院期间可能会接受多次 CT 扫描，从而有机会在他或她的治疗期间对每位患者进行一次或多次测量。她住院。

每次 CT 扫描后 30 分钟内，研究团队将接近患者，使用 InfraScanner 2000™ 扫描患者的颅骨（图 A）。 该过程需要将 8 个塑料光导放置在患者的头皮上。 研究小组成员将使用该设备依次通过 8 个光导中的每一个发出光，使光入射到头皮上（图 B）。 该设备的设计使得光发射器和接收器相距约 4 厘米，从而可以测量相邻光导之间的光强度（图 C）。 整个过程，包括问候病人、放置光导、收集数据和移除光导，每次应该需要大约 10 分钟。 患者接受的 CT 扫描次数决定了潜在数据收集的数量。 每次 CT 扫描后，研究团队都会接近患者，用 InfraScanner 2000™ (20) 对其进行扫描。 患者和/或代表可以在任何接触期间拒绝扫描，因此不会进行扫描。 对于使用 InfraScanner 2000™ 扫描的每位患者，他们将使用受试者编号、年龄、性别、性别、肤色、头发颜色、头发厚度、受伤机制、格拉斯哥昏迷量表评分以及平均时间CT扫描和近红外测量。 这些数据将以去识别化的形式存储在安全的 DHTS 服务器 (S:\NSU_IRB\Pro00087011) 上的研究电子数据捕获 (REDCap) 和/或 Microsoft Excel 2016 中。

每个研究对象的收集期在他或她使用 InfraScanner 2000™ 进行初始测量、患者出院或患者死亡后 30 天结束。