Evaluación de InfraScanner 2000™ en la detección de hematomas subdurales y epidurales

Cuando corresponda (el paciente consciente y/o la familia o el representante legalmente autorizado están presentes), el estudio se presentará al paciente y a las partes relevantes antes de que el equipo de investigación se acerque al paciente. Si bien los traumatismos craneoencefálicos con frecuencia resultan en un deterioro de la cognición y/o la conciencia, y debido a la urgencia de estas circunstancias, los pacientes a menudo no están acompañados por familiares, siempre que sea apropiado, se explicará en detalle el propósito de la investigación y el procedimiento y se responderán todas las preguntas. la satisfacción del paciente y/o representante. Debido a que los pacientes que sufren lesiones por traumatismo craneoencefálico generalmente permanecen en el hospital durante varios días para su control y atención, cada participante puede someterse a múltiples tomografías computarizadas durante el transcurso de su hospitalización, lo que brinda la oportunidad de realizar una o varias mediciones de cada paciente durante su estancia. su estancia en el hospital.

Dentro de los 30 minutos posteriores a cada tomografía computarizada, el equipo del estudio se acercará al paciente para escanear el cráneo del paciente con el InfraScanner 2000™ (Imagen A). El procedimiento consistirá en colocar 8 guías de luz de plástico sobre el cuero cabelludo del paciente. El miembro del equipo de estudio utilizará el dispositivo para emitir luz secuencialmente a través de cada una de las 8 guías de luz para que la luz incida sobre el cuero cabelludo (Imagen B). El dispositivo está diseñado de tal manera que el emisor de luz y el receptor están separados por ~4 cm, lo que permite medir la intensidad de la luz entre guías de luz adyacentes (Imagen C). Todo este procedimiento, incluido el saludo al paciente, la colocación de las guías de luz, la recopilación de datos y la extracción de las guías de luz, debe llevar unos 10 minutos cada vez. El número de tomografías computarizadas que recibe el paciente determina el número de posibles recopilaciones de datos. El equipo del estudio se acercará al paciente después de cada tomografía computarizada que se escaneará con el InfraScanner 2000™ (20). El paciente y/o el representante pueden rechazar una exploración durante cualquier encuentro y, como tal, la exploración no se realizará. Para cada paciente escaneado con el InfraScanner 2000™, se anonimizará con un número de sujeto, con edad, sexo, color de piel, color de cabello, grosor del cabello, mecanismo de lesión, puntuación de la escala de coma de Glasgow y tiempo medio transcurrido entre Tomografía computarizada y medición de infrarrojo cercano. Estos datos se almacenarán en forma anonimizada en Research Electronic Data Capture (REDCap) y/o Microsoft Excel 2016 en un servidor DHTS seguro (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

El período de recolección para cada sujeto de investigación concluye 30 días después de su medición inicial con el InfraScanner 2000™, el alta del paciente o la muerte del paciente.