Vurdering af InfraScanner 2000™ til påvisning af subdurale og epidurale hæmatomer

Når det er relevant (bevidst patient og/eller familie eller juridisk autoriseret repræsentant er til stede) vil undersøgelsen blive introduceret til patienten og relevante parter, før forskerholdet henvender sig til patienten. Mens hovedtraume ofte resulterer i svækket kognition og/eller bevidsthed, og på grund af disse omstændigheders presserende karakter, er patienter ofte ikke ledsaget af pårørende, hvor det er relevant, vil formålet med forskningen og proceduren blive forklaret i detaljer med alle spørgsmål besvaret til patientens og/eller repræsentantens tilfredshed. Fordi patienter, der pådrager sig hovedtraumeskader, typisk forbliver på hospitalet i flere dage til overvågning og pleje, kan hver deltager gennemgå flere CT-scanninger i løbet af hans eller hendes hospitalsindlæggelse, hvilket giver mulighed for en til adskillige målinger fra hver patient i løbet af hans eller hendes indlæggelse. hendes hospitalsophold.

Inden for 30 minutter efter hver CT-scanning vil undersøgelsesteamet henvende sig til patienten for at scanne patientens kranium med InfraScanner 2000™ (billede A). Proceduren vil indebære at placere 8 plastiklysledere på patientens hovedbund. Studieteammedlemmet vil bruge enheden til sekventielt at udsende lys gennem hver af de 8 lysledere, så lyset falder ind på hovedbunden (billede B). Enheden er konstrueret således, at lysgiveren og modtageren er placeret med en afstand på ~4 cm fra hinanden, hvilket gør det muligt at måle lysets intensitet mellem tilstødende lysledere (billede C). Hele denne procedure, inklusive hilsen af ​​patienten, placering af lysguiderne, indsamling af data og fjernelse af lysguiderne bør tage ~10 minutter hver gang. Antallet af CT-scanninger, patienten modtager, bestemmer antallet af potentielle dataindsamlinger. Patienten vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet efter hver CT-scanning for at blive scannet med InfraScanner 2000™ (20). Patienten og/eller repræsentanten kan afvise en scanning under ethvert møde, og som sådan vil scanningen ikke blive udført. For hver patient, der scannes med InfraScanner 2000™, vil de blive afidentificeret med et emnenummer med alder, køn, køn, hudfarve, hårfarve, hårtykkelse, skadesmekanisme, Glasgow Coma Scale-score og gennemsnitlig tid, der er forløbet mellem CT-scanning og nær-infrarød måling. Disse data vil blive gemt i afidentificeret form på Research Electronic Data Capture (REDCap) og/eller Microsoft Excel 2016 på en sikret DHTS-server (S:\NSU_IRB\Pro00087011).

Indsamlingsperioden for hvert forsøgsperson slutter 30 dage efter hans eller hendes første måling med InfraScanner 2000™, patientudskrivning eller patientdød.