硬膜下および硬膜外血腫の検出における InfraScanner 2000™ の評価

該当する場合（意識のある患者および/または家族または法的に認可された代理人が存在する場合）、研究チームが患者にアプローチする前に、研究が患者および関係者に紹介されます。 頭部外傷はしばしば認知および/または意識の障害をもたらし、これらの状況の緊急性のために患者は親族が同伴しないことが多いが、適切な場合はいつでも、研究の目的と手順が詳細に説明され、すべての質問に回答される.患者および/または代理人の満足度。 頭部外傷を負った患者は通常、監視とケアのために数日間入院するため、各参加者は入院中に複数回の CT スキャンを受けることがあり、入院中に各患者から 1 つまたは複数の測​​定を行う機会が与えられます。彼女の入院。

各 CT スキャン後 30 分以内に、調査チームは患者に近づき、InfraScanner 2000™ で患者の頭蓋をスキャンします (画像 A)。 この手順では、患者の頭皮に 8 つのプラスチック製ライト ガイドを配置する必要があります。 研究チームのメンバーは、光が頭皮に入射するように、デバイスを使用して 8 つのライト ガイドのそれぞれから光を順次放出します (画像 B)。 このデバイスは、発光体と受光体が約 4cm 離れて配置されるように設計されており、隣接するライト ガイド間で光の強度を測定できます (画像 C)。 患者への挨拶、ライトガイドの配置、データの収集、ライトガイドの取り外しを含むこの手順全体には、毎回約 10 分かかります。 患者が受ける CT スキャンの数によって、潜在的なデータ収集の数が決まります。 患者は、InfraScanner 2000™ (20) でスキャンされる各 CT スキャンに続いて、調査チームからアプローチされます。 患者および/または代表者は、遭遇中にスキャンを拒否する場合があり、その場合、スキャンは実行されません。 InfraScanner 2000™ でスキャンされた各患者は、被験者番号、年齢、性別、性別、肌の色、髪の色、髪の太さ、損傷のメカニズム、グラスゴー コーマ スケール スコア、平均経過時間で匿名化されます。 CTスキャンと近赤外線測定。 これらのデータは、セキュアな DHTS サーバー (S:\NSU_IRB\Pro00087011) 上の Research Electronic Data Capture (REDCap) および/または Microsoft Excel 2016 に匿名化された形式で保存されます。

各調査対象者の収集期間は、InfraScanner 2000™ による最初の測定、患者の退院、または患者の死亡から 30 日間で終了します。