Diagnostisk studie av lavdose-CT og multipleX PCR på antibiotikabehandling og utfall av fellesskapservervet lungebetennelse (CAP-NEXT)

Begrunnelse:

Usikkerhet i den kliniske og etiologiske diagnosen community-acquired pneumonia (CAP) fører ofte til feilbehandling og unødvendig bruk av bredspektrede antibiotika. Etablering av den kliniske diagnosen CAP hindres av den suboptimale følsomheten til røntgen av thorax for å oppdage lungeinfiltrater (~70%). Det er også vanskelig å etablere den etiologiske diagnosen, hovedsakelig på grunn av de uunngåelige diagnostiske forsinkelsene og den lave sensitiviteten til rutinemessige mikrobiologiske tester. Det er foreløpig ingen anbefalinger for lavdose thoraxtomografi (lavdose-CT) eller viral og bakteriell behandlingspunkt multipleks polymerasekjedereaksjon (PoC-PCR) i diagnostisk opparbeidelse av CAP-pasienter, fordi dataene som støtter en slik tilnærming mangler.

Mål: Målet med denne studien er å bestemme merverdien av lavdose CT og PoC-PCR i diagnostisk opparbeiding av pasienter med CAP innlagt på avdelinger for ikke-intensiv avdeling (ICU) for å minimere selektivt antibiotikatrykk og samtidig opprettholde pasientsikkerheten .

Studiedesign: Klyngerandomisert kontrollert studie med historisk kontrollperiode.

Studiepopulasjon: Voksne pasienter (>=18 år) med en klinisk diagnose CAP som krever sykehusinnleggelse til en avdeling som ikke er ICU.

Intervensjon: Intervensjonsarm 1: tilgjengelighet av PoC-PCR under akuttbesøket; intervensjonsarm 2: utføre lavdose-CT fra akuttmottaket eller minst innen 24 timer; kontrollarm: standard pleie.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære effektivitetsresultatet er dager med behandling med bredspektrede antibiotika. Det primære sikkerhetsresultatet, som utvalgsstørrelsen beregnes på, er 90-dagers dødelighet av alle årsaker.

Arten og omfanget av byrden og risikoene forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det er ingen risiko forbundet med å utføre PoC-PCR, og strålingen fra lavdose-CT er av ubetydelig risiko. Samling av nasofaryngeal vattpinne forårsaker en midlertidig ubehagelig følelse. Lavdose-CT-en kan avsløre uventede funn som kan kreve ytterligere diagnostiske prosedyrer, som behandlende lege vil bruke avanserte retningslinjer for. Behandlingsanbefalinger for å trappe ned eller stoppe antibiotikabehandling kan være gunstig for den enkelte pasient ved å minimere eksponeringen for antibiotika og forbedre målrettet bruk av antibiotika. Endelige avgjørelser tas alltid av behandlende lege under hensyntagen til all klinisk informasjon.