Estudo diagnóstico de TC de baixa dose e PCR multiplex no tratamento com antibióticos e resultado da pneumonia adquirida na comunidade (CAP-NEXT)

Justificativa:

A incerteza no diagnóstico clínico e etiológico da pneumonia adquirida na comunidade (PAC) muitas vezes leva ao tratamento incorreto e ao uso desnecessário de antibióticos de amplo espectro. O estabelecimento do diagnóstico clínico de PAC é dificultado pela sensibilidade subótima da radiografia de tórax para detectar infiltrados pulmonares (~70%). O estabelecimento do diagnóstico etiológico também é dificultado, principalmente pela inevitável demora diagnóstica e baixa sensibilidade dos testes microbiológicos de rotina. Atualmente, não há recomendações para tomografia computadorizada de tórax de baixa dose (TC de baixa dose) ou reação em cadeia da polimerase multiplex no ponto de atendimento (PoC-PCR) viral e bacteriana na investigação diagnóstica de pacientes com PAC, porque os dados que suportam tal abordagem está faltando.

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o valor agregado da TC de baixa dose e PoC-PCR na investigação diagnóstica de pacientes com PAC internados em unidades de terapia não intensiva (UTI), minimizando a pressão antibiótica seletiva, mantendo a segurança do paciente .

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado por conglomerados com período de controle histórico.

População do estudo: Pacientes adultos (>=18 anos) com diagnóstico clínico de PAC, necessitando de internação em enfermaria não UTI.

Intervenção: Braço de intervenção 1: disponibilidade de PoC-PCR durante a consulta de emergência; braço de intervenção 2: realizar TC de baixa dose no pronto-socorro ou pelo menos em 24 horas; braço de controle: cuidado padrão.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O desfecho primário de eficácia são os dias de terapia com antibióticos de amplo espectro. O desfecho primário de segurança, no qual o tamanho da amostra é calculado, é a mortalidade por todas as causas em 90 dias.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Não há riscos associados à realização do PoC-PCR e a radiação da TC de baixa dose é de risco insignificante. A coleta de swab nasofaríngeo causa uma sensação desagradável temporária. A TC de baixa dose pode revelar achados inesperados que podem exigir procedimentos diagnósticos adicionais, para os quais o médico assistente usará as diretrizes de ponta. As recomendações de tratamento para diminuir ou interromper o tratamento com antibióticos podem ser benéficas para o paciente individual, minimizando a exposição a antibióticos e melhorando o uso direcionado de antibióticos. As decisões finais são sempre tomadas pelo médico assistente, levando em consideração todas as informações clínicas.