Diagnostische studie van lage dosis CT en multipleX PCR op antibioticabehandeling en resultaat van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP-NEXT)

Grondgedachte:

Onzekerheid in de klinische en etiologische diagnose van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) leidt vaak tot onjuiste behandeling en onnodig gebruik van breedspectrumantibiotica. Het stellen van de klinische diagnose van CAP wordt belemmerd door de suboptimale gevoeligheid van thoraxfoto's om longinfiltraten te detecteren (~ 70%). Het stellen van de etiologische diagnose wordt ook bemoeilijkt, voornamelijk vanwege de onvermijdelijke diagnostische vertragingen en de lage gevoeligheid van routinematige microbiologische tests. Er zijn momenteel geen aanbevelingen voor low-dose thorax computertomografie (low-dose CT) of virale en bacteriële point-of-care multiplex polymerase kettingreactie (PoC-PCR) bij de diagnostische opwerking van CAP-patiënten, omdat de gegevens ter ondersteuning een dergelijke aanpak ontbreekt.

Doelstelling: Het doel van deze studie is om de toegevoegde waarde te bepalen van een lage dosis CT en PoC-PCR bij het diagnostisch onderzoek van patiënten met CAP die zijn opgenomen op afdelingen voor niet-intensive care (ICU) bij het minimaliseren van selectieve antibioticadruk met behoud van patiëntveiligheid .

Onderzoeksopzet: Cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial met historische controleperiode.

Studiepopulatie: volwassen patiënten (>=18 jaar oud) met een klinische diagnose van CAP waarvoor ziekenhuisopname op een niet-IC-afdeling noodzakelijk was.

Interventie: Interventiearm 1: beschikbaarheid van PoC-PCR tijdens het SEH-bezoek; interventiearm 2: het uitvoeren van een lage dosis CT vanaf de SEH of in ieder geval binnen 24 uur; controle arm: standaard zorg.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het primaire resultaat voor de effectiviteit is dagen therapie met breedspectrumantibiotica. De primaire veiligheidsuitkomst, waarop de steekproefomvang wordt berekend, is 90 dagen sterfte door alle oorzaken.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgebondenheid: Er zijn geen risico's verbonden aan het uitvoeren van de PoC-PCR en de straling van de laaggedoseerde CT is van verwaarloosbaar risico. Nasofaryngeale uitstrijkjes veroorzaken een tijdelijk onaangenaam gevoel. De low-dose CT kan onverwachte bevindingen aan het licht brengen die mogelijk aanvullende diagnostische procedures vereisen, waarbij de behandelend arts state-of-the-art richtlijnen zal gebruiken. Behandelingsaanbevelingen om de behandeling met antibiotica te de-escaleren of stop te zetten, kunnen gunstig zijn voor de individuele patiënt door de blootstelling aan antibiotica te minimaliseren en gericht gebruik van antibiotica te verbeteren. De uiteindelijke beslissingen worden altijd genomen door de behandelend arts, rekening houdend met alle klinische informatie.