Diagnostisk studie av lågdos CT och multipleX PCR på antibiotikabehandling och resultat av gemenskapsförvärvad lunginflammation (CAP-NEXT)

Logisk grund:

Osäkerhet i den kliniska och etiologiska diagnosen av community-acquired pneumonia (CAP) leder ofta till felaktig behandling och onödig användning av bredspektrumantibiotika. Fastställandet av den kliniska diagnosen CAP hämmas av den suboptimala känsligheten hos lungröntgen för att upptäcka lunginfiltrat (~70%). Fastställandet av den etiologiska diagnosen försvåras också, främst på grund av de oundvikliga diagnostiska förseningarna och den låga känsligheten hos rutinmässiga mikrobiologiska tester. Det finns för närvarande inga rekommendationer för lågdosdatortomografi för bröstkorg (lågdos CT) eller viral och bakteriell punkt-of-care multiplex polymeraskedjereaktion (PoC-PCR) vid diagnostisk upparbetning av CAP-patienter, eftersom data som stöder ett sådant tillvägagångssätt saknas.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa mervärdet av lågdos CT och PoC-PCR i diagnostiken av patienter med CAP inlagda på sjukhus på icke-intensivvårdsavdelningar (ICU) för att minimera selektivt antibiotikatryck samtidigt som patientsäkerheten bibehålls .

Studiedesign: Klusterrandomiserad kontrollerad studie med historisk kontrollperiod.

Studiepopulation: Vuxna patienter (>=18 år gamla) med en klinisk diagnos av CAP som kräver sjukhusvistelse på en avdelning utanför ICU.

Intervention: Interventionsarm 1: tillgänglighet av PoC-PCR under akutbesöket; interventionsarm 2: utför lågdos-CT från akuten eller åtminstone inom 24 timmar; kontrollarm: standardvård.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Det primära effektivitetsresultatet är dagars behandling med bredspektrumantibiotika. Det primära säkerhetsresultatet, på vilket urvalsstorleken beräknas, är 90 dagars dödlighet av alla orsaker.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Det finns inga risker förknippade med att utföra PoC-PCR och strålningen från lågdos-CT är av försumbar risk. Samling av nasofaryngeal pinnprover orsakar en tillfällig obehaglig känsla. Lågdos-CT kan avslöja oväntade fynd som kan kräva ytterligare diagnostiska procedurer, för vilka den behandlande läkaren kommer att använda de senaste riktlinjerna. Behandlingsrekommendationer för att trappa ned eller avbryta antibiotikabehandling kan vara fördelaktigt för den enskilda patienten genom att minimera exponeringen för antibiotika och förbättra riktad användning av antibiotika. Slutliga beslut fattas alltid av den behandlande läkaren med hänsyn till all klinisk information.