Diagnostisk undersøgelse af lavdosis CT og multipleX PCR om antibiotikabehandling og resultat af samfundserhvervet lungebetændelse (CAP-NEXT)

Begrundelse:

Usikkerhed i den kliniske og ætiologiske diagnose af samfundserhvervet pneumoni (CAP) fører ofte til forkert behandling og unødvendig brug af bredspektrede antibiotika. Etablering af den kliniske diagnose af CAP er hæmmet af den suboptimale følsomhed af thorax røntgenbillede til at detektere pulmonale infiltrater (~70%). Etablering af den ætiologiske diagnose er også hæmmet, hovedsageligt på grund af de uundgåelige diagnostiske forsinkelser og lav følsomhed af rutinemæssige mikrobiologiske tests. Der er i øjeblikket ingen anbefalinger til lavdosis thorax-CT-tomografi (lavdosis-CT) eller viral og bakteriel point-of-care multiplex polymerase-kædereaktion (PoC-PCR) i den diagnostiske oparbejdning af CAP-patienter, fordi de data, der understøtter en sådan tilgang mangler.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme merværdien af ​​lavdosis CT og PoC-PCR i den diagnostiske undersøgelse af patienter med CAP indlagt på ikke-intensiv afdeling (ICU) afdelinger for at minimere selektivt antibiotikatryk og samtidig opretholde patientsikkerheden .

Studiedesign: Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg med historisk kontrolperiode.

Undersøgelsespopulation: Voksne patienter (>=18 år) med en klinisk diagnose CAP, der kræver indlæggelse på en ikke-ICU afdeling.

Intervention: Interventionsarm 1: tilgængelighed af PoC-PCR under skadestuebesøget; interventionsarm 2: lavdosis-CT fra skadestuen eller mindst inden for 24 timer; kontrolarm: standardpleje.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Det primære effektresultat er dages behandling med bredspektrede antibiotika. Det primære sikkerhedsresultat, som stikprøvestørrelsen beregnes på, er 90-dages dødelighed af alle årsager.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Der er ingen risici forbundet med at udføre PoC-PCR, og strålingen fra lavdosis CT er af ubetydelig risiko. Indsamling af nasopharyngeal podning forårsager en midlertidig ubehagelig fornemmelse. Den lave dosis CT kan afsløre uventede fund, som kan kræve yderligere diagnostiske procedurer, for hvilke den behandlende læge vil bruge de nyeste retningslinjer. Behandlingsanbefalinger for at nedtrappe eller stoppe antibiotikabehandling kan være gavnlige for den enkelte patient ved at minimere eksponeringen for antibiotika og forbedre målrettet brug af antibiotika. Endelige beslutninger træffes altid af den behandlende læge under hensyntagen til alle kliniske oplysninger.