- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03370484
Kalsium og tarmhormoner
26. august 2018 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath
Effekten av kalsiuminntak på tarmhormonsekresjon.
Tarmhormoner har terapeutisk potensial i forebygging og behandling av fedme og type 2 diabetes (T2D).
Gnagere tyder på at kalsium kan stimulere utskillelsen av tarmhormon.
Bevis hos mennesker mangler imidlertid.
Denne studien tar sikte på å vurdere om kalsiuminntaket stimulerer tarmhormontilgjengeligheten hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-65 år.
- Kunne konsumere gitt tillegg.
- Stabil vekt de siste 3 månedene (ingen endring innen 3%)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere eller nåværende metabolsk, hjerte-lunge- eller muskel- og skjelettsykdom
- Ikke mellom 18-65 år
- En kroppsmasseindeks under 18,5 kg/m2 eller over 30 kg/m2 (kroppsmasse (kg) delt på høyden din (m) i annen)
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet
- Planlegger å endre livsstil (kosthold og/eller fysisk aktivitet) i løpet av studietiden
- Ikke villig til å avstå fra alkoholholdige drikker eller uvant trening én dag før laboratorieøktene.
- Nåværende røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Vann med kunstig søtningsmiddel
|
Vann med 80 mg sukralose
|
|
Eksperimentell: Melkemineraltilskudd
Melkemineraler som inneholder 1000 mg kalsium med kunstig søtningsmiddel og vann
|
Vann med melkemineraltilskudd (1000 mg kalsium), pluss 80 mg sukralose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
Tidsramme: 120 min
|
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
|
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Postprandialt plasma PYY-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
|
Postprandialt plasma PYY-område under kurven (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Subjektiv vurdering av appetitt (au)
Tidsramme: 120 min
|
Subjektiv vurdering av appetitt (au)
|
120 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REACH EP 16/17_164C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Del anonymiserte data i publiseringsform
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); University of KansasRekrutteringMental Helse | Helse tjenester | Evidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health,...RekrutteringBinding | Skadeforebygging i idrettenSverige
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Chung Shan Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia