Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vápník a střevní hormony

26. srpna 2018 aktualizováno: Javier Gonzalez, University of Bath

Vliv příjmu vápníku na sekreci hormonů ve střevech.

Střevní hormony mají terapeutický potenciál v prevenci a léčbě obezity a diabetu 2. typu (T2D). Důkazy na hlodavcích naznačují, že vápník může stimulovat sekreci střevních hormonů. Důkazy u lidí však chybí. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda příjem vápníku stimuluje dostupnost střevních hormonů u lidí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-65 let.
  • Schopnost konzumovat poskytnutý doplněk.
  • Hmotnost stabilní za poslední 3 měsíce (žádná změna do 3 %)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli předchozí nebo současné metabolické, kardiopulmonální nebo muskuloskeletální onemocnění
  • Ne ve věku 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti pod 18,5 kg/m2 nebo nad 30 kg/m2 (tělesná hmotnost (kg) dělená vaší výškou (m) na druhou)
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit váš metabolismus
  • Plánuje změnit svůj životní styl (stravu a/nebo fyzickou aktivitu) během období studie
  • Není ochoten zdržet se alkoholických nápojů nebo nezvyklého cvičení jeden den před laboratorními sezeními.
  • Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Voda s umělým sladidlem
Voda s 80 mg sukralózy
Experimentální: Minerální doplněk mléka
Minerály z mléka s obsahem 1000 mg vápníku s umělým sladidlem a vodou
Voda s mléčným minerálním doplňkem (1000 mg vápníku), plus 80 mg sukralózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha GLP-1 v plazmě po jídle pod křivkou (mmol/l x 120 min).
Časové okno: 120 min
Plocha GLP-1 v plazmě po jídle pod křivkou (mmol/l x 120 min).
120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plocha GIP plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
Postprandiální plocha GIP plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
120 min
Postprandiální plocha PYY plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
Časové okno: 120 min
Postprandiální plocha PYY plazmy pod křivkou (mmol/l x 120 min)
120 min
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (au)
Časové okno: 120 min
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (au)
120 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REACH EP 16/17_164C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílejte anonymizovaná data ve formě publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit