- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370484
Kalsium ja suoliston hormonit
sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath
Kalsiumin nauttimisen vaikutus suolistohormonien eritykseen.
Suoliston hormoneilla on terapeuttista potentiaalia liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) ehkäisyssä ja hoidossa.
Jyrsijöistä saadut todisteet viittaavat siihen, että kalsium voi stimuloida suoliston hormonien eritystä.
Todisteet ihmisistä kuitenkin puuttuvat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, stimuloiko kalsiumin nauttiminen suoliston hormonien saatavuutta ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset ovat 18-65-vuotiaita.
- Pystyy kuluttamaan tarjottua lisäravintoa.
- Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta (ei muutosta 3 prosentin sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen aineenvaihdunta-, sydän- ja keuhkosairaus tai tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Ei 18-65-vuotiaille
- Painoindeksi alle 18,5 kg/m2 tai yli 30 kg/m2 (paino (kg) jaettuna pituutesi (m) neliöllä)
- Otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntasi
- Suunnittelee elämäntavan (ruokavalion ja/tai fyysisen aktiivisuuden) muutosta opintojakson aikana
- Ei halua pidättäytyä alkoholipitoisista juomista tai tottumattomasta liikunnasta päivää ennen laboratoriotunteja.
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vesi keinotekoisella makeutusaineella
|
Vesi, jossa on 80 mg sukraloosia
|
|
Kokeellinen: Maidon kivennäisainelisä
Maitomineraaleja, jotka sisältävät 1000 mg kalsiumia keinotekoisen makeutusaineen ja veden kanssa
|
Vesi maidon kivennäisaineella (1000 mg kalsiumia), plus 80 mg sukraloosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman GLP-1-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min).
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman GLP-1-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen plasman GIP-alue käyrän alla (mmol/l x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman GIP-alue käyrän alla (mmol/l x 120 min)
|
120 min
|
|
Aterian jälkeinen plasman PYY-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min)
Aikaikkuna: 120 min
|
Aterian jälkeinen plasman PYY-alue käyrän alla (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
|
Ruokahalun subjektiiviset arviot (au)
Aikaikkuna: 120 min
|
Ruokahalun subjektiiviset arviot (au)
|
120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACH EP 16/17_164C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa anonymisoituja tietoja julkaisumuodossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska