- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03370484
Calcium og tarmhormoner
26. august 2018 opdateret af: Javier Gonzalez, University of Bath
Virkningen af calciumindtagelse på tarmhormonsekretion.
Tarmhormoner har terapeutisk potentiale i forebyggelse og behandling af fedme og type 2-diabetes (T2D).
Beviser fra gnavere tyder på, at calcium kan stimulere udskillelsen af tarmhormon.
Beviser hos mennesker mangler dog.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om calciumindtagelsen stimulerer tilgængeligheden af tarmhormon hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder i alderen 18-65 år.
- I stand til at forbruge forudsat tillæg.
- Vægt stabil i de sidste 3 måneder (ingen ændring inden for 3%)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere eller nuværende metabolisk, hjerte-lunge- eller muskuloskeletal sygdom
- Ikke mellem 18-65 år
- Et kropsmasseindeks under 18,5 kg/m2 eller over 30 kg/m2 (kropsmasse (kg) divideret med din højde (m) i kvadrat)
- Tager medicin, der kan påvirke dit stofskifte
- Planlægger at ændre din livsstil (kost og/eller fysisk aktivitet) i løbet af studieperioden
- Ikke villig til at afholde sig fra alkoholholdige drikkevarer eller uvant motion en dag før laboratoriesessionerne.
- Nuværende ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
Vand med kunstigt sødemiddel
|
Vand med 80 mg sucralose
|
Eksperimentel: Mælkemineraltilskud
Mælkemineraler indeholdende 1000 mg calcium med kunstigt sødemiddel og vand
|
Vand med mælkemineraltilskud (1000 mg calcium), plus 80 mg sucralose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
Tidsramme: 120 min
|
Postprandial plasma GLP-1 område under kurven (mmol/L x 120 min).
|
120 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
|
Postprandialt plasma GIP-område under kurven (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
Postprandialt plasma PYY område under kurven (mmol/L x 120 min)
Tidsramme: 120 min
|
Postprandialt plasma PYY område under kurven (mmol/L x 120 min)
|
120 min
|
Subjektiv vurdering af appetit (au)
Tidsramme: 120 min
|
Subjektiv vurdering af appetit (au)
|
120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2017
Først opslået (Faktiske)
12. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REACH EP 16/17_164C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Del anonymiserede data i offentliggørelsesform
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet