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Calcio y hormonas intestinales

26 de agosto de 2018 actualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

El efecto de la ingestión de calcio en la secreción de hormonas intestinales.

Las hormonas intestinales tienen potencial terapéutico en la prevención y el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 (T2D). La evidencia de roedores sugiere que el calcio puede estimular la secreción de hormonas intestinales. Sin embargo, falta evidencia en humanos. Este estudio tiene como objetivo evaluar si la ingesta de calcio estimula la disponibilidad de hormonas intestinales en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres sanos entre 18 y 65 años.
  • Capaz de consumir el suplemento proporcionado.
  • Peso estable durante los últimos 3 meses (sin cambios dentro del 3%)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad metabólica, cardiopulmonar o musculoesquelética anterior o actual
  • No entre las edades de 18-65 años.
  • Un índice de masa corporal inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 30 kg/m2 (masa corporal (kg) dividida por su altura (m) al cuadrado)
  • Tomar medicamentos que pueden influir en su metabolismo
  • Planes para cambiar su estilo de vida (dieta y/o actividad física) durante el período de estudio
  • No estar dispuesto a abstenerse de bebidas alcohólicas o ejercicio no habitual un día antes de las sesiones de laboratorio.
  • Actual fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Agua con edulcorante artificial
Suplemento dietético: Control
Agua con 80 mg de sucralosa
Experimental: Suplemento mineral de leche
Minerales de leche que contiene 1000 mg de calcio con edulcorante artificial y agua
Suplemento dietético: Suplemento mineral de leche
Agua con suplemento mineral de leche (1000 mg de calcio), más 80 mg de sucralosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de GLP-1 en plasma posprandial (mmol/L x 120 min).
Periodo de tiempo: 120 minutos
Área bajo la curva de GLP-1 en plasma posprandial (mmol/L x 120 min).
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de GIP plasmático posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Área bajo la curva de GIP plasmático posprandial (mmol/L x 120 min)
120 minutos
Área bajo la curva PYY del plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Área bajo la curva PYY del plasma posprandial (mmol/L x 120 min)
120 minutos
Calificaciones subjetivas de apetito (au)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Calificaciones subjetivas de apetito (au)
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Bath

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REACH EP 16/17_164C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Compartir datos anónimos en forma de publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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