- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03370484
Кальций и кишечные гормоны
26 августа 2018 г. обновлено: Javier Gonzalez, University of Bath
Влияние приема кальция на секрецию гормонов кишечника.
Кишечные гормоны обладают терапевтическим потенциалом в профилактике и лечении ожирения и диабета 2 типа (СД2).
Данные, полученные на грызунах, свидетельствуют о том, что кальций может стимулировать секрецию гормонов кишечника.
Однако доказательств у людей недостаточно.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, стимулирует ли потребление кальция доступность гормонов кишечника у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Возможность потреблять предоставленную добавку.
- Вес стабилен в течение последних 3 месяцев (без изменений в пределах 3%).
Критерий исключения:
- Любое предшествующее или текущее метаболическое, сердечно-легочное или скелетно-мышечное заболевание
- Не в возрасте 18-65 лет
- Индекс массы тела ниже 18,5 кг/м2 или выше 30 кг/м2 (масса тела (кг), деленная на ваш рост (м) в квадрате)
- Прием лекарств, которые могут повлиять на ваш метаболизм
- Планируете изменить свой образ жизни (диета и/или физическая активность) в течение периода обучения
- Нежелание воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков или непривычных физических упражнений за день до лабораторных занятий.
- Текущий курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Контроль
Вода с искусственным подсластителем
|
Вода с 80 мг сукралозы
|
Экспериментальный: Минеральная добавка к молоку
Молочные минералы, содержащие 1000 мг кальция с искусственным подсластителем и водой
|
Вода с молочной минеральной добавкой (1000 мг кальция) плюс 80 мг сукралозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальная площадь GLP-1 плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин).
Временное ограничение: 120 мин
|
Постпрандиальная площадь GLP-1 плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин).
|
120 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постпрандиальная площадь ГИП плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин)
Временное ограничение: 120 мин
|
Постпрандиальная площадь ГИП плазмы под кривой (ммоль/л x 120 мин)
|
120 мин
|
Постпрандиальная площадь PYY в плазме под кривой (ммоль/л x 120 мин)
Временное ограничение: 120 мин
|
Постпрандиальная площадь PYY в плазме под кривой (ммоль/л x 120 мин)
|
120 мин
|
Субъективные оценки аппетита (а.е.)
Временное ограничение: 120 мин
|
Субъективные оценки аппетита (а.е.)
|
120 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REACH EP 16/17_164C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Делитесь анонимными данными в форме публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный