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Cálcio e Hormônios Intestinais

26 de agosto de 2018 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

O efeito da ingestão de cálcio na secreção de hormônios intestinais.

Os hormônios intestinais têm potencial terapêutico na prevenção e tratamento da obesidade e diabetes tipo 2 (DM2). Evidências de roedores sugerem que o cálcio pode estimular a secreção de hormônios intestinais. No entanto, faltam evidências em humanos. Este estudo tem como objetivo avaliar se a ingestão de cálcio estimula a disponibilidade de hormônios intestinais em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​com idade entre 18-65 anos.
  • Capaz de consumir o suplemento fornecido.
  • Peso estável nos últimos 3 meses (sem alteração em 3%)

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença metabólica, cardiopulmonar ou musculoesquelética anterior ou atual
  • Não entre as idades de 18-65 anos
  • Um índice de massa corporal abaixo de 18,5 kg/m2 ou acima de 30 kg/m2 (massa corporal (kg) dividida pela sua altura (m) ao quadrado)
  • Tomar medicamentos que podem influenciar o seu metabolismo
  • Planos para mudar seu estilo de vida (dieta e/ou atividade física) durante o período do estudo
  • Não está disposto a abster-se de bebidas alcoólicas ou exercícios não habituais um dia antes das sessões de laboratório.
  • Fumante atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Água com adoçante artificial
Suplemento dietético: Ao controle
Água com 80 mg de sucralose
Experimental: Suplemento mineral de leite
Minerais de leite contendo 1000 mg de cálcio com adoçante artificial e água
Suplemento dietético: Suplemento mineral de leite
Água com suplemento mineral lácteo (1000 mg de cálcio), mais 80 mg de sucralose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área plasmática pós-prandial de GLP-1 sob a curva (mmol/L x 120 min).
Prazo: 120 minutos
Área plasmática pós-prandial de GLP-1 sob a curva (mmol/L x 120 min).
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área GIP plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
Área GIP plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
120 minutos
Área PYY plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
Prazo: 120 minutos
Área PYY plasmática pós-prandial sob a curva (mmol/L x 120 min)
120 minutos
Classificações subjetivas de apetite (au)
Prazo: 120 minutos
Classificações subjetivas de apetite (au)
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bath

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REACH EP 16/17_164C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Compartilhe dados anônimos em forma de publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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